| 單價： | 6999.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖南 長沙 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-16 10:30 |
| 最后更新： | 2023-12-16 10:30 |
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醫(yī)療器械的新加坡HSA注冊的好處主要包括：
加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)管和監(jiān)督,，減少不合格產(chǎn)品的流入市場，保護(hù)患者的權(quán)益和安全,。
提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性,，確保醫(yī)療器械符合新加坡的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
增強(qiáng)醫(yī)療器械的可信度和市場競爭力,，提高企業(yè)的聲譽(yù)和信譽(yù),。
三類進(jìn)口醫(yī)療器械許可證辦理基本流程包括以下步驟：
申請單位向所在地設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請，提交相關(guān)材料,。
所在地設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對申請事項進(jìn)行審查,，認(rèn)為需要出具現(xiàn)場檢查報告的，應(yīng)當(dāng)自接受申請之日起四日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查,，現(xiàn)場檢查時間不超過十個工作日,。
所在地設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門審查后，作出是否準(zhǔn)予許可的決定,。符合條件的,，應(yīng)當(dāng)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》,；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)自作出不予注冊決定之日起十日內(nèi)書面通知申請人并說明理由,，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,。