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單價(jià): | 6999.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 湖南 長(zhǎng)沙 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-16 10:30 |
最后更新: | 2023-12-16 10:30 |
瀏覽次數(shù): | 163 |
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醫(yī)療器械的新加坡HSA注冊(cè)的好處主要包括:
加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管和監(jiān)督,,減少不合格產(chǎn)品的流入市場(chǎng),,保護(hù)患者的權(quán)益和安全,。
提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性,,確保醫(yī)療器械符合新加坡的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),。
增強(qiáng)醫(yī)療器械的可信度和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,,提高企業(yè)的聲譽(yù)和信譽(yù)。
三類進(jìn)口醫(yī)療器械許可證辦理基本流程包括以下步驟:
申請(qǐng)單位向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請(qǐng),,提交相關(guān)材料,。
所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行審查,認(rèn)為需要出具現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告的,,應(yīng)當(dāng)自接受申請(qǐng)之日起四日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間不超過(guò)十個(gè)工作日,。
所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門審查后,,作出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合條件的,,應(yīng)當(dāng)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)自作出不予注冊(cè)決定之日起十日內(nèi)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由,,告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,。