醫(yī)療器械需要經(jīng)營許可證,。只有持有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，才能合法經(jīng)營醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程如下：

準備申請材料：包括企業(yè)名稱預先核準通知書,、申請表,、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人身份證明,、企業(yè)機構(gòu)人員任職證明,、經(jīng)營場所和倉庫地址證明等,。

提交申請：將準備好的申請材料提交給當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門,。

受理申請：食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進行形式審查，對申請材料不齊全或者不符合法定形式的,，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,。

審查和驗收：食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進行審查和驗收，包括對經(jīng)營場所和倉庫的實地考察,。

頒發(fā)許可證：如果申請材料齊全,、符合法定形式，且審查和驗收通過,，食品藥品監(jiān)督管理部門將頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,。