首先，做醫(yī)療器械經(jīng)營的話,，依據(jù)所經(jīng)營的醫(yī)療器械風(fēng)險程度分為一、二,、三類。

經(jīng)營一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，只需要在營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍內(nèi)顯示即可；

經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，則需要申請辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，不需要審查現(xiàn)場,，全部經(jīng)過網(wǎng)審，方便快捷,；

經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，需要申請辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，比較復(fù)雜,，需要審查現(xiàn)場,，花費也比較高；

其次,，做醫(yī)療器械生產(chǎn)的,，又分為一類、二類,、三類：

生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，需要先辦理產(chǎn)品備案，然后再辦理生產(chǎn)備案,，且備案是沒有有效期的,，辦理周期在一個月左右，一類產(chǎn)品注冊需向市局提交申請,。

生產(chǎn)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，需要申請辦理二類產(chǎn)品注冊且一個產(chǎn)品一個，辦理質(zhì)量體系一套,，生產(chǎn)許可證一個,，二類產(chǎn)品需要向省局提交申請；

生產(chǎn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，需要申請辦理三類產(chǎn)品注冊且一個產(chǎn)一個,，辦理質(zhì)量體系一套，生產(chǎn)許可證一個,，三類產(chǎn)品需要向提交申請,。