申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可的證書需要材料有以下幾種： 
　1,、申請表一式2份，電子申報文件一份,。 
2,、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復印件。 
3,、申請報告,。(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營規(guī)模,、經(jīng)營范圍等內(nèi)容) 
4,、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件,。 
5、經(jīng)營場所,、倉庫布局平面圖,。 
6、擬辦法定負責人,、企業(yè)負責人,、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明及個人簡歷,。 
7,、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購,、驗收,、入庫、出庫,、質(zhì)量跟蹤,、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件; 
8,、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購,、銷,、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁一份,。 
企業(yè)主如果擔心： 
報批材料不合格,！經(jīng)營地址不達標！沒有庫房,！庫房不合格,！沒有質(zhì)量管理員而煩惱！請致電我們：團隊全程協(xié)助您解決,，讓您的企業(yè)早日投入到經(jīng)營之中去，解除您的煩惱和后顧之憂