經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活"/>

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在網(wǎng)上開展藥品相關(guān)業(yè)務(wù)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證嗎,?

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-18 12:00
最后更新: 2023-12-18 12:00
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類,。 經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。 非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的,、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng),。

辦理?xiàng)l件:

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(正副本),,正本原件僅供查驗(yàn),,副本復(fù)印件1份;
2,、法人身份證復(fù)印件1份,,法人聯(lián)系方式;
3,、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件,、藥品或醫(yī)療器械信息審核員和網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式和簡歷,,各1份(2名醫(yī)藥專業(yè)人員+1名計(jì)算機(jī)人員),;
4、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件1份(從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,,除與主辦單位名稱相同的以外,,不得以“中國”、“中華”,、“全國” 等冠名,;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”,、“藥品招商”,、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容);
5,、網(wǎng)站基本情況介紹【包括:欄目設(shè)置說明1份(申請(qǐng)經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明),;功能說明1份及預(yù)發(fā)布的測(cè)試網(wǎng)站鏈接,測(cè)試網(wǎng)站主頁顯著位置應(yīng)當(dāng)預(yù)留互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號(hào)的內(nèi)容】,。
6,、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明1份(包括:藥品信息發(fā)布管理制度、數(shù)據(jù)備份管理制度,、數(shù)據(jù)查閱管理制度),;
7、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目,、內(nèi)容的方法及操作說明(附相應(yīng)的網(wǎng)頁截圖)1份,;
8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施1份(包括:網(wǎng)站安全保障措施,、信息安全保密管理制度,、用戶信息安全管理制度)。
9,、保證藥品信息來源合法,、真實(shí),、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明,,1份,;
10、《授權(quán)委托書》1份,。


變更材料

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更下列事項(xiàng)之一的,,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù),填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》,,同時(shí)提供下列相關(guān)證明文件:(一)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》中審核批準(zhǔn)的項(xiàng)目(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱,、網(wǎng)站名稱、IP地址等);


(二)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的基本項(xiàng)目(地址,、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人等);

(三)網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本情況(服務(wù)方式、服務(wù)項(xiàng)目等),。


法規(guī)

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)的,,國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū),、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,,責(zé)令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的,對(duì)提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下罰款,,對(duì)提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬元以下罰款



醫(yī)療器械許可證_副本

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