醫(yī)療器械庫房條件
1,、倉庫應(yīng)劃分待驗區(qū),、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū),、不合格品區(qū),、退貨區(qū)等區(qū)域，以上各區(qū)應(yīng)有明顯標(biāo)志,。
（合格,、發(fā)貨使用綠色標(biāo)識；待檢,、退貨使用黃色標(biāo)識,；不合格使用紅色標(biāo)識）。
2,、庫房內(nèi)墻壁,、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,。
3,、庫房周圍環(huán)境應(yīng)整潔、地勢干燥,、無粉塵,、無有害氣體、無污染源,。
4,、倉庫應(yīng)具有用電的照明、避光,、通風(fēng),、防塵、防火,、防潮,、防霉、防污染,、防蟲,、防鼠等設(shè)備，以及符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施,、設(shè)備（溫濕表,，滅火器等）。
5,、經(jīng)營對溫,、濕度有要求的產(chǎn)品，倉庫應(yīng)有檢測和調(diào)節(jié)溫,、濕度的設(shè)備,，并具有保證產(chǎn)品在運輸過程中、有效的設(shè)施,、設(shè)備,。
醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)立庫房標(biāo)準(zhǔn)
1、醫(yī)療器械庫房不得設(shè)置在居民住宅,、管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）,，或其他不適合經(jīng)營的場所,。
2,、面積需要符合各地區(qū)要求。
3,、庫房必須與辦公,、生活區(qū)分開，保持一定距離或者有隔斷措施。
4,、庫房周圍無污染區(qū),，環(huán)境整潔，庫房內(nèi)墻,、頂光潔,，地面平整，不起塵,，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,。
5、庫房內(nèi)需劃區(qū)分明,，有遮陽,、照明，貨架,，托盤,，空調(diào)，溫濕度監(jiān)測等各種設(shè)施設(shè)備,，滿足醫(yī)療器械儲存需要,。
6、對有溫度貯存要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備,，如經(jīng)營冷鏈醫(yī)療器械,，需配有冷庫、冷藏箱等,。
醫(yī)療器械倉庫的定置管理和設(shè)施管理：
一,、倉庫的定置管理
1、庫存物料應(yīng)按其檢驗狀態(tài),、物料類別,、貯存條件、物料性質(zhì)在規(guī)定區(qū)域內(nèi)存放,，不得隨意堆放,。
2、原輔料,、包裝材料,、成品等物料的卡，分區(qū)標(biāo)志應(yīng)掛放整齊,，符合規(guī)定,。
3、藥用,、化學(xué)試劑等易燃易爆的物料的存放單設(shè)立危險品庫,，并注意保持通風(fēng)。
二、倉庫的設(shè)施管理
1,、倉庫應(yīng)有必要的防護(hù)設(shè)備和設(shè)施,，以實現(xiàn)防塵、防潮,、防霉變,、防蟲、防鼠,、防盜,、防污染；如設(shè)置墊板,、貨架,、通風(fēng)設(shè)備、設(shè)備,、空調(diào),、滅蠅燈、檔鼠板,、紗窗等,。
2、倉庫應(yīng)有消防器材和設(shè)施定點設(shè)置,；加強(qiáng)日常檢查與維護(hù),，確保正常狀態(tài)。
經(jīng)營醫(yī)療器械的倉庫有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條 庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
1,、庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,，無污染源；
2,、庫房內(nèi)墻光潔,，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,；
3,、有防止室外裝卸、搬運,、接收,、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施；
4,、庫房有可靠的防護(hù)措施,，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實行可控管理。
醫(yī)療器械庫單的精細(xì)化管理,。
1,、按檢驗狀態(tài)劃分：分為待檢區(qū),、合格品區(qū),、不合格品區(qū),、退貨區(qū)，并應(yīng)使用色標(biāo)標(biāo)識,；黃色為待檢區(qū)和退貨區(qū),、綠色為合格品區(qū)、紅色為不合格品區(qū),。
2,、按物料類別劃分：分為原輔料區(qū)、包裝材料區(qū),、成品區(qū),、五金區(qū)，各區(qū)域應(yīng)有效隔離,。
3,、 按貯存環(huán)境劃分：分為常溫庫、陰涼庫,、冷庫,，倉庫貯存環(huán)境應(yīng)與物料貯存條件相適應(yīng)。
4,、按物料性質(zhì)劃分：分為普通庫,、危險品庫，危險品庫應(yīng)與其他建筑有效距離不低于12米,。
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