當前各種各樣的資質全部推出，不管你從事的是什么行業(yè),，都需要有相關資質才可以,，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證隨著目前領域的不斷發(fā)展和改革而越來越多地出現(xiàn)在人們的視野。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:
1,、查名,；
2、辦理營業(yè)執(zhí)照,；
3,、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
4,、變更經(jīng)營范圍（添加二類,，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）。


醫(yī)療器械經(jīng)營許可證記載事項的變更可以分為,，許可事項變更和登記事項變更兩種,，而醫(yī)療器械經(jīng)營方式的變更則屬于其中的許可事項變更，一般變更需要提交的材料有：醫(yī)療器械經(jīng)營變更申請表（包含委托他人代辦的法人簽字的委托書及被委托人復印件,，以及申請材料真實性的保證聲明，有法定代表人簽字,、企業(yè)公章,、日期）；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證原件及復印件,；以及營業(yè)執(zhí)照復印件等材料（涉及營業(yè)執(zhí)照變更的許可證事項變更需提供已變更的營業(yè)執(zhí)照）,。


醫(yī)療器械生產(chǎn)許證辦理申請的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應當具備以下條件：
1,、相適應的生產(chǎn)場地,、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及有經(jīng)驗的技術人員,；
2,、進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
3、有保證醫(yī)療器械質量的管理制度,；
4,、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力；
5,、符合產(chǎn)品研制,、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。


怎么辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：
1,、向所在地市級以上的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,，準備申請材料；
2,、遞交材料,，工作人員會對材料進行審核是否符合基本要求，予以受理或不受理的決定,；
3,、會有工作人員到現(xiàn)場進行審核，如果企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場不符合規(guī)定,，工作人員會給出意見在進行整改,；
4、部門根據(jù)相關資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證,，并在相關網(wǎng)站上對其企業(yè)相關信息進行公示,，公示后無異議的則通知企業(yè)領取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

我們公司以技術理念,、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務,，堅持“誠信求實、服務社會,、信譽至上”顧客的滿意是我們追求,。