軀干矯形器FDA注冊一站式服務(wù),，美國FDA規(guī)定，國外的器械,、食品、酒類,、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊,，同時必須一位美國代理人，該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流,。

FDA只對少量的II類產(chǎn)品豁免上市前通告程序,，其余大多數(shù)產(chǎn)品均要求進行上市前通告(510K)。生產(chǎn)企業(yè)須在產(chǎn)品上市前90天向FDA提出申請,，通過510K審查后,，產(chǎn)品才能夠上市銷售。

FDA對食品,、農(nóng)產(chǎn)品,、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN）,，其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全,、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚,。


軀干矯形器FDA注冊一站式服務(wù),，F(xiàn)DA器械注冊流程：1.確定產(chǎn)品的分類。按照CFR TITLE 21第862-892部分大多數(shù)的器械可以按照此分類編碼進行產(chǎn)品分類,；2.選擇一個美國代理人（US AGENT）,；3.器械注冊準(zhǔn)備。1類產(chǎn)品直接進行工廠注冊和產(chǎn)品列名,；2類產(chǎn)品需要準(zhǔn)備510(k)文件,；4.向FDA提交510(k)文件進行文件評審；5.進行工廠注冊和產(chǎn)品列名。

FDA注冊費用包括兩個方面,，一個是美國收取的FDA年費,，這個費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費,，以維持FDA注冊的有效性,，年費的金額每年也都不一樣。

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眼罩FDA認(rèn)證代理機構(gòu)