FDA是美國(guó)食品藥品管理局Food and Drug Administration的簡(jiǎn)稱,，隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部,，負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品,、生物制品,、化妝品,、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理,。

口罩出口美國(guó)地區(qū)需要做FDA認(rèn)證，口罩分為民用以及醫(yī)用的類別,，不同的的類別選擇的模式不同,，如果是民用的需要按照一類醫(yī)療器械進(jìn)行fda注冊(cè)，醫(yī)用的就要按照二類醫(yī)療器械辦理fda注冊(cè),。

口罩美國(guó)fda認(rèn)證需要多久

ClassI產(chǎn)品FDA注冊(cè)周期一般為2-3周（包含F(xiàn)DA年金支付時(shí)間）,，注冊(cè)完成后立即獲得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天內(nèi)FDA系統(tǒng)自動(dòng)分配RegistrationNumber,產(chǎn)品可以進(jìn)入美國(guó)海關(guān)。

FDA認(rèn)證的真實(shí)性查詢辦法：

1 如果是美國(guó)FDA注冊(cè)查詢,，其最后成功注冊(cè)后,，會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào)碼，企業(yè)客戶可根據(jù)賬號(hào)密碼,，登錄FDA官網(wǎng),，輸入注冊(cè)后查詢。

2 FDA檢測(cè)查詢,。FDA檢測(cè)最后出來(lái)的是一份檢測(cè)報(bào)告,。企業(yè)客戶可通過(guò)檢測(cè)報(bào)告報(bào)告編碼進(jìn)入該第三方機(jī)構(gòu)官網(wǎng)查詢。

口罩出口最新消息：

商務(wù)部昨晚發(fā)布公告：在疫情防控特殊時(shí)期,，為有效支持全球抗擊疫情,，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序,，自4月1日起,，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩,、醫(yī)用防護(hù)服,、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),，須提供書面或電子聲明,，承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放,。（來(lái)源：開店小妙招）