佛山辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件：

1、企業(yè)法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第64條規(guī)定的情形,；

2,、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,，不得在其他單位兼職,。

3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營,、貯存場所；

4,、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；

5,、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度,；

6,、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持,。

7、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng),，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯,。

8、符合《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（2012年修訂）》,、《體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

是不是一個頭兩個大,，官方的說的條件真的是太官方,，不跑腿幾次，不打幾次都沒發(fā)明白究竟這些條件是什么意思,，最主要是佛山這邊辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證每個區(qū)每個鎮(zhèn)街的要求都不太一樣,，對于我們首次新辦理的企業(yè)來說，也是覺得很大壓力,。萬變不離其宗,，我們辦過多個三類醫(yī)療，對流程和資料都非常有經(jīng)驗(yàn)和熟悉了,，交給我們辦,，老板們可以放心哈。