佛山辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：

1,、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人,、質(zhì)量管理人員應無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第64條規(guī)定的情形,；

2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱,。如質(zhì)量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職,。

3,、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營,、貯存場所；

4,、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

5,、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度,；

6、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導,、技術培訓和售后服務的能力,，或者約定由相關機構提供技術支持。

7,、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

8,、符合《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標準（2012年修訂）》,、《體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)驗收標準》、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,。

是不是一個頭兩個大,，官方的說的條件真的是太官方，不跑腿幾次,，不打幾次都沒發(fā)明白究竟這些條件是什么意思,，最主要是佛山這邊辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證每個區(qū)每個鎮(zhèn)街的要求都不太一樣，對于我們首次新辦理的企業(yè)來說,，也是覺得很大壓力,。但是萬變不離其宗，我們辦過多個三類醫(yī)療,，對流程和資料都非常有經(jīng)驗和熟悉了,，交給我們辦，老板們可以放心哈,。