所需材料：

1. 《類醫(yī)療器械備案表》

2 . 安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

3 . 產(chǎn)品技術(shù)要求

4 . 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

5 . 臨床評(píng)價(jià)資料

6 . 產(chǎn)品說(shuō)明書及小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿

7 . 生產(chǎn)制造信息

8 . 證明性文件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件）

9 . 符合性聲明

10 . 經(jīng)辦人授權(quán)證明和經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件

太平洋投資服務(wù)優(yōu)勢(shì):

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,，生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù),。不知道如何準(zhǔn)備資料，不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性，歡迎咨詢溝通

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理,、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理,，體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理,，人員,，場(chǎng)地不滿足要求,，都可提供一站式解決方案,。綠色通道，提供全國(guó)各地辦理服務(wù),，團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富,，實(shí)力下證！

1.15年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),，300余人商務(wù)團(tuán)隊(duì),，平均行業(yè)經(jīng)驗(yàn)5年以上，人員素質(zhì)好,，價(jià)格公道,，可提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

太平洋投資服務(wù)流程:

實(shí)體經(jīng)營(yíng),，可當(dāng)面溝通,，也可全程在線委托，讓您滿意為止,。

1.溝通確認(rèn)所需服務(wù),，2報(bào)價(jià)并出詳細(xì)辦理方案，3,、簽訂合同協(xié)議,，全程跟蹤反饋，多對(duì)一服務(wù),；4,、辦結(jié)滿意付款

辦理服務(wù)周期：10個(gè)工作日，特殊情況,，可免費(fèi)加急辦理,！