三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門,；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核,；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,，對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看,，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些,？又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！

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我們辦醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械是分為3類的,，一關二類三類,，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了，二類是備案制的,，一般網(wǎng)絡或者現(xiàn)場都是備案制,，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房,，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,，二類備案，三類審批,。

申請表》,；2．營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）； 3．法定代表人,、企業(yè)負責人,、質量負責人的身f證明,、學歷或者職稱證明復印件；（交驗原件） 4．組織機構與部門設置說明,； 5．經(jīng)營場所,、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）,；庫房的產(chǎn)權證明及使用權證明復印件,；（委托貯存的,，應提交經(jīng)營場所地理位置圖,、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件） 6．經(jīng)營設施,、設備目錄； 7．經(jīng)營質量管理制度,、工作程序等文件目錄,； 8．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明； 9．凡申請企業(yè)申報材料時,，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人,，企業(yè)應當提交《 授權委托書》；10．申報材料真實性自我保證聲明,，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾,。 （對于申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和辦理第二類醫(yī)療器械備案的企業(yè)，