三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請,；
（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核,；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,，嚴格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,，但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,，今天我們就來看一看,，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,！

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我們辦醫(yī)療器械的話,，醫(yī)療器械是分為3類的,，一關(guān)二類三類，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,，二類是備案制的,，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制，三類是走審批制的,，就是要有實際辦公地址和庫房,，其實一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管，二類備案,，三類審批,。

申請表》；2．營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗原件）,； 3．法定代表人,、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身f證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件,；（交驗原件） 4．組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明,； 5．經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖,、平面圖（注明面積）,；庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件；（委托貯存的,，應(yīng)提交經(jīng)營場所地理位置圖,、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件） 6．經(jīng)營設(shè)施,、設(shè)備目錄,； 7．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄,； 8．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明,； 9．凡申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責(zé)人本人,，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《 授權(quán)委托書》,；10．申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾,。 （對于同時申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和辦理第二類醫(yī)療器械備案的企業(yè)，