三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門,；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請,；
（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核,；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,，嚴格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,，對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,，今天我們就來看一看,，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,！

北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

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我們辦醫(yī)療器械的話,，醫(yī)療器械是分為3類的,，一關(guān)二類三類，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,，二類是備案制的,，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制，三類是走審批制的,，就是要有實際辦公地址和庫房,，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案,，三類審批,。

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一,、申請條件:申請《醫(yī)療器劃經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當具備下列條件:

(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個,，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;

(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所

(三)具有與經(jīng)營規(guī)機和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施,，設(shè)備

(9)應(yīng)當量立健全產(chǎn)品席量管里制度,，包活采得,，講貨會收，倉程保等,，出庫著核,，質(zhì)量銀蹤制度和不度事件的報告制商等

(五)應(yīng)當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器域產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持,。

二,、辦理程序:

1、開辦第二,、三類醫(yī)療器體經(jīng)營企業(yè),，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料