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北京延慶區(qū)流程醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證代辦提供庫房售后保障

單價: 2500.00元/件
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所在地: 直轄市 北京 北京昌平
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發(fā)布時間: 2023-12-21 02:05
最后更新: 2023-12-21 02:05
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門,;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核,;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些,?又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,!

 

報告制商等

(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器域產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持,。

二,、辦理程序:

1、開辦第二,、三類醫(yī)療器體經(jīng)營企業(yè),,應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料

(1),、《上海市醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

(2)、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;

(3),、工商行改管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)技準(zhǔn)證明文件成《營業(yè)執(zhí)照》氣印件(校驗口件);

(4),、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證,學(xué)歷我者職你證明復(fù)印件及個人簡歷

(5),、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證,、學(xué)歷成者職稱證明氣印件

(6),、擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職

(7),,扣辦企業(yè)注冊地,倉庫的地理位于要,,平自圖(注明商積),,房厚產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權(quán)證明,下同)復(fù)件


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