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違法銷售醫(yī)療器械無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類備案承擔什么法律責任2

品牌: 中益祥和
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產(chǎn)地: 北京
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所在地: 直轄市 北京 北京通州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-21 02:16
最后更新: 2024-06-15 13:16
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有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正,,沒收違法生產(chǎn),、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn),、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,,責令停產(chǎn)停業(yè),,直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證,、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證: ?。ㄒ唬┥a(chǎn),、經(jīng)營、使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的,; ?。ǘ┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行的,; ?。ㄈ┙?jīng)營、使用無合格證明文件,、過期,、失效、淘汰的醫(yī)療器械,,或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的,;  (四)食品藥品監(jiān)督管理部門責令其依照本條例規(guī)定實施召回或者停止經(jīng)營后,,仍拒不召回或者停止經(jīng)營醫(yī)療器械的,;  (五)委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,,或者未對受托方的生產(chǎn)行為進行管理的,。3..jpg

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