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有下列情形之一的,，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得,、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備,、原材料等物品,；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款,；貨值金額1萬(wàn)元以上的,，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)：　?。ㄒ唬┥a(chǎn),、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,；　?。ǘ┪唇?jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的,；　?。ㄈ┪唇?jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的?！　∮星翱?*項(xiàng)情形,、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,。