二類醫(yī)療器械辦理注意事項：

現(xiàn)在疫情肆虐，短期內需要理療物資的劇增,，特別是口罩,，抗原，藥物等

目前我們可以協(xié)助辦理,，二類醫(yī)療器械,，三類醫(yī)療器械銷售等事項，有關辦理詳情可以咨詢我們

1,、從事6840體外診斷試劑的質量管理人員中應當有一人為主管檢驗師或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作三年以上工作經歷,，從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具備檢驗學相關專業(yè)中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術職稱,。

2,、經營6840體外診斷試劑（含低溫冷藏），批發(fā)須有冷庫,，零售需有相應低溫冷藏設備,。

3,、從事植入和介入類醫(yī)療器械（基本為三類）經營人員中,，應當配備醫(yī)學相關專業(yè)大專以上學歷，并經過生產企業(yè)或者供應商培訓的人員,。

4,、683*系列等大型醫(yī)療器械零售時勿選,。

5、從事助聽器等有特殊要求的醫(yī)療器械經營人員中,，應當配備具有相關專業(yè)或者職業(yè)資格的人員,。