北京中益祥和企業(yè)咨詢(xún)有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊(cè),、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,、醫(yī)療器械二類(lèi)備案,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,、食品經(jīng)營(yíng)許可證,、公司注冊(cè),、公司變更,、公司注銷(xiāo),、公司吊銷(xiāo)轉(zhuǎn)注銷(xiāo),、非正常公司注銷(xiāo),、出版物許可證,、代理記賬、輻射安全許可證等服務(wù)

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從事第二類(lèi),、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，除應(yīng)當(dāng)具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件,，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi),、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米,，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米,。

僅從事Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,，應(yīng)符合本條第三款要求。

（二）經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的,，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房：

1.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料,、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米,。