新辦三類醫(yī)療的流程

辦理三類醫(yī)療的條件有哪些

如何辦理北京的三類醫(yī)療許可

經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要辦經(jīng)營資質(zhì)

經(jīng)營二類銷售需要醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

經(jīng)營三類銷售需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

想要辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要準(zhǔn)備以下申請材料

1. 申請書 應(yīng)為企業(yè)自己使用公章的申請書,，并注明申請的項目、范圍和用途,，申請書需要在正式提交申請材料前與北京市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行咨詢確認(rèn),。

2. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

3. 企業(yè)組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件,。

4. 企業(yè)稅務(wù)登記證復(fù)印件,。

5. 企業(yè)章程及法人或執(zhí)行董事的任職證明。

6. 質(zhì)量體系文件,、操作規(guī)范,、管理制度等。

7. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費用繳納證明,。

我們就來看看具體的辦理流程吧,！

第1步：提交申請。辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,，并提交齊全的相關(guān)材料,。

第二步：受理申請。相關(guān)部門在收到申請后,，會進(jìn)行初步審查,。如果符合要求，就會受理申請,，并告知申請人,。

第三步：實質(zhì)審查。審查的過程中,，會對申請人提交的材料進(jìn)行實質(zhì)性審查,。如果符合規(guī)定，就會進(jìn)入下一環(huán)節(jié),。

第四步：現(xiàn)場檢查,。審查通過后，會有相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場檢查,。如果符合規(guī)定,，就會進(jìn)入下一環(huán)節(jié)。

第五步：審批并作出行政許可決定,。經(jīng)過審查和檢查后,，如果符合規(guī)定，就會作出準(zhǔn)予行政許可的決定,。

第六步：頒發(fā)許可證,。準(zhǔn)予行政許可后，相關(guān)部門會向申請人頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,。

以上就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的詳細(xì)流程啦,！希望可以幫助到需要辦理的寶寶們。記得點贊收藏哦,！