抑菌凝膠檢測報告帶CMA資質(zhì)-抗抑菌制劑檢測報告辦理
河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測備案工作外,，關(guān)于消毒生產(chǎn)許可證代申辦,、車間環(huán)境檢測,，生活飲用水檢測等都可以代為檢測。另外各類消毒劑及消毒器械的檢測備案也可與我們多交流,。
抗抑菌制劑備案材料
1. 基本情況：包括封面、基本情況表,、評價資料目錄和備案登記表,。
2. 標簽（銘牌）和說明書。
3. 檢驗報告（含結(jié)論）,。
4. 企業(yè)標準或質(zhì)量標準,。
5. 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單。
6. 產(chǎn)品配方,。
抗抑菌劑制劑的檢測標準：
衛(wèi)生行業(yè)標準 WST 650-2019抗菌和抑菌效果評價方法
GB抗菌抑菌洗劑衛(wèi)生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果評價方法
WS 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求
相應的企業(yè)標準
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產(chǎn)品
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檢測項目
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費用/元
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周期
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抑菌制劑產(chǎn)品
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有效成份含量測定
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90天
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穩(wěn)定性試驗一年
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穩(wěn)定性試驗二年
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pH
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鉛
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砷
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汞
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微生物穩(wěn)定性一年
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微生物穩(wěn)定性二年
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細菌菌落總數(shù)
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真菌菌落總數(shù)
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大腸菌群
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溶血性鏈球菌
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銅綠假單胞菌
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金黃色葡萄球菌
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金黃色葡萄球菌殺滅試驗
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大腸桿菌殺滅試驗
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白色念珠菌殺滅試驗
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毒理試驗（根據(jù)適用范圍而定具體的毒理項目）
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皮膚抑菌膏衛(wèi)生安全評價報告評價,依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,、《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》等相關(guān)法規(guī)和標準進行。同時,，參考了國內(nèi)外關(guān)于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料。
1. 原料安全性評價：皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材,，經(jīng)過嚴格篩選和檢驗,，確保無農(nóng)藥殘留和重金屬超標等問題。同時,，生產(chǎn)過程中對原料進行進一步的處理和提純,，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
2. 生產(chǎn)工藝安全性評價：皮膚抑菌膏的生產(chǎn)過程嚴格按照國家相關(guān)標準和規(guī)定進行,。生產(chǎn)車間符合GMP標準,，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不受污染。此外,，產(chǎn)品還經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢驗和控制,，確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
3. 產(chǎn)品安全性評價：通過對皮膚抑菌膏進行急性毒性試驗,、皮膚刺激性試驗,、皮膚變態(tài)反應試驗等多項安全性評價試驗，結(jié)果表明該產(chǎn)品對皮膚無刺激性,、無致敏性,，且急性毒性極低。因此,，可以認為皮膚抑菌膏在使用過程中具有較高的安全性,。
抗抑菌制劑的說明書有哪些規(guī)范要求？一般情況河南普爾威會根據(jù)大家的要求,，來簡單給用戶做個說明書的規(guī)范指導,，等產(chǎn)品檢測完成，再對說明書進行詳細的整改,，以便備案順利通過,。
