抑菌凝膠檢測備案-抗抑菌制劑檢測報(bào)告辦理
抗抑菌制劑檢測報(bào)告辦理首先要明白自己產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的用途 什么?如果備案全檢就要根據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全技術(shù)要求里的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定項(xiàng)目,,以免備案因?yàn)轫?xiàng)目缺少或錯(cuò)誤而導(dǎo)致備案不過,。
皮膚抑菌膏衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告評(píng)價(jià),依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,。同時(shí),,參考了國內(nèi)外關(guān)于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料,。
1. 原料安全性評(píng)價(jià):皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材,經(jīng)過嚴(yán)格篩選和檢驗(yàn),,確保無農(nóng)藥殘留和重金屬超標(biāo)等問題,。同時(shí),生產(chǎn)過程中對原料進(jìn)行進(jìn)一步的處理和提純,,以確保產(chǎn)品的安全性和有效性,。
2. 生產(chǎn)工藝安全性評(píng)價(jià):皮膚抑菌膏的生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行。生產(chǎn)車間符合GMP標(biāo)準(zhǔn),,確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不受污染,。此外,產(chǎn)品還經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制,,確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,。
3. 產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià):通過對皮膚抑菌膏進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn),、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)等多項(xiàng)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),,結(jié)果表明該產(chǎn)品對皮膚無刺激性、無致敏性,,且急性毒性極低,。因此,可以認(rèn)為皮膚抑菌膏在使用過程中具有較高的安全性,。
抗抑菌制劑的檢測項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn),,不同的適用范圍和會(huì)做不同的檢測項(xiàng)目,大體可分為理化,、微生物毒理三個(gè)大類,,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都會(huì)針對性的根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)對每個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行檢測。
抗(抑)菌制劑
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抗菌制劑
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皮膚抗菌(用后及時(shí)清洗)
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pH值測定,、穩(wěn)定性試驗(yàn),、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、大腸菌群檢測試驗(yàn),、真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn),、致病性化膿菌檢測試驗(yàn)(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌,、溶血性鏈球菌),、鉛的測定、砷的測定,、汞的測定,、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn),、一次完整皮膚刺激試驗(yàn),。
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化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量,;
說明中標(biāo)明對真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗(yàn);
說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn),。
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皮膚抑菌膏衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告評(píng)價(jià),依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,。同時(shí),,參考了國內(nèi)外關(guān)于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料。
1. 原料安全性評(píng)價(jià):皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材,,經(jīng)過嚴(yán)格篩選和檢驗(yàn),,確保無農(nóng)藥殘留和重金屬超標(biāo)等問題。同時(shí),,生產(chǎn)過程中對原料進(jìn)行進(jìn)一步的處理和提純,,以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
2. 生產(chǎn)工藝安全性評(píng)價(jià):皮膚抑菌膏的生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行,。生產(chǎn)車間符合GMP標(biāo)準(zhǔn),,確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不受污染。此外,,產(chǎn)品還經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制,,確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
3. 產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià):通過對皮膚抑菌膏進(jìn)行急性毒性試驗(yàn),、皮膚刺激性試驗(yàn),、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)等多項(xiàng)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),結(jié)果表明該產(chǎn)品對皮膚無刺激性,、無致敏性,,且急性毒性極低。因此,,可以認(rèn)為皮膚抑菌膏在使用過程中具有較高的安全性,。
消毒產(chǎn)品中的抗抑菌制劑檢測,分為型式檢測,、出廠檢測,、備案檢驗(yàn),三種檢測都有不同的檢測要求和標(biāo)準(zhǔn),??蛻羧绻衅髽?biāo)可以把企標(biāo)發(fā)來作為評(píng)判依據(jù),如若沒有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),,河南普爾威可代辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),,同時(shí)代辦消字號(hào)備案。