抗菌凝膠檢測報告辦理-抗抑菌制劑安全評價報告辦理
口腔抑菌產(chǎn)品的檢測,，需要特別關(guān)注的是適用范圍是用于口腔,，在檢測項目上要特別注意下毒理試驗,?？谇灰志a(chǎn)品包括很多種類,，比如口腔抑菌粉,、口腔抑菌噴劑,、口腔抑菌液,、口腔抑菌乳膏等,。這些產(chǎn)品只是在產(chǎn)品的性狀上有所不同,，其檢測項目還要看產(chǎn)品標簽的具體說明。
口腔抑菌液檢測項目
檢測項目大致可分為以下幾個部分：
有效成分含量測定（有效成分如果是純化學成分則正常檢測,，如果是植物成分則不需要做該項目,，但要注意的是純植物成分的抑菌效果不會太好，配方中的含量須加大些才能達到很好的抑菌效果）
穩(wěn)定性試驗（抑菌產(chǎn)品有效期一般為12個月或24個月,，12個月有效期穩(wěn)定性試驗存放14天后測其抑菌效果,；24個月有效期穩(wěn)定性試驗存放90天后測其抑菌效果）
pH 值測定（固體類抑菌產(chǎn)品可不做此項目，多一項也不算多,，畢竟測個PH也沒幾個錢）
鉛,、砷、汞的測定
微生物指標六項測定（細菌菌落總數(shù)檢測試驗,、大腸菌群檢測試驗,、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、銅綠假單胞菌,、金黃色葡T球菌,、溶血性鏈球菌檢測）
微生物抑制試驗（金黃色P萄球菌試驗、白色念珠菌,、大腸桿菌抑菌試驗）
毒理試驗（口腔抑菌制劑的毒理試驗須做眼刺激試驗）

抗抑菌制劑備案有效期是多久,？抗抑菌制劑一般用于皮膚和黏膜的,，作為二類消字號產(chǎn)品，備案成功泳久有效的,。
消毒產(chǎn)品中的抗抑菌制劑檢測,，分為型式檢測、出廠檢測,、備案檢驗,，三種檢測都有不同的檢測要求和標準?？蛻羧绻衅髽丝梢园哑髽税l(fā)來作為評判依據(jù),，如若沒有企業(yè)標準，河南普爾威可代辦企業(yè)標準,，同時代辦消字號備案,。

消毒產(chǎn)品國家隨機監(jiān)督抽查計劃表
抽查		檢查/檢驗項目	檢驗/判定依據(jù)
企業(yè)
30%抗（抑）菌劑以外的 第二類消毒產(chǎn)品	醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑,、手消毒劑,、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑	空氣消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做空氣現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗）,，游泳池水消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗）,，其他消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）,、《低溫消毒劑衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
生產(chǎn)企業(yè)	空氣消毒器,、紫外線殺菌燈、食具消毒柜,、產(chǎn)生化學因子的其他消毒器械和中,、低水平消毒器械	空氣消毒器做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗，紫外線殺菌燈進行紫外線輻照強度檢測（不能進行此項檢測的做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗）,，食具消毒柜主要進行殺菌因子強度檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗）,，其他消毒器械,、中水平和低水平消毒器械進行主要殺菌因子強度或濃度檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗）	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
	化學指示物（用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物,、用于測定紫外線強度的化學指示物,、用于滅菌過程監(jiān)測的化學指示物、B-D紙或包）,、帶有滅菌標示的滅菌物品包裝物	變色性能檢驗	《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS628）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
抗（抑）菌制劑 生產(chǎn)企業(yè)	抗（抑）菌制劑膏,、霜劑型	禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯,、咪康唑檢驗	《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號）。
			WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求》進行檢驗。
25%第三類消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)	排泄物衛(wèi)生用品（重點檢查成人排泄物衛(wèi)生用品）	產(chǎn)品微生物指標檢驗	《消毒技術(shù)規(guī)范》,、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》
	婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品	產(chǎn)品微生物指標檢驗	《消毒技術(shù)規(guī)范》,、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》

抗抑菌制劑的說明書有哪些規(guī)范要求？一般情況河南普爾威會根據(jù)大家的要求,，來簡單給用戶做個說明書的規(guī)范指導,，等產(chǎn)品檢測完成，再對說明書進行詳細的整改,，以便備案順利通過,。
選擇檢測機構(gòu)注意事項
1. 資質(zhì)認證：選擇具有省級以上的CMA資質(zhì)的檢測機構(gòu)，確保檢測結(jié)果的權(quán)微性和可靠性,。 2. 信譽度：選擇具有良好信譽度的檢測機構(gòu),，避免不良機構(gòu)帶來的損失。
相關(guān)標準和規(guī)范 抗抑菌制劑的檢測和備案需遵循相關(guān)標準和規(guī)范,，如《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）,、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）以及GB 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》等。 ***抗抑菌制劑備案是一個復(fù)雜且重要的過程,，需要嚴格按照規(guī)定流程進行操作,，并選擇具有資質(zhì)和信譽的檢測機構(gòu)進行檢測和備案。