黑龍江抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌液檢測報告辦理
口腔抑菌產(chǎn)品的檢測，需要特別關注的是適用范圍是用于口腔，在檢測項目上要特別注意下毒理試驗,?？谇灰志a(chǎn)品包括很多種類，比如口腔抑菌粉,、口腔抑菌噴劑,、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等,。這些產(chǎn)品只是在產(chǎn)品的性狀上有所不同,，其檢測項目還要看產(chǎn)品標簽的具體說明。
口腔抑菌液檢測項目
檢測項目大致可分為以下幾個部分：
有效成分含量測定（有效成分如果是純化學成分則正常檢測,，如果是植物成分則不需要做該項目,，但要注意的是純植物成分的抑菌效果不會太好，配方中的含量須加大些才能達到很好的抑菌效果）
穩(wěn)定性試驗（抑菌產(chǎn)品有效期一般為12個月或24個月,，12個月有效期穩(wěn)定性試驗存放14天后測其抑菌效果,；24個月有效期穩(wěn)定性試驗存放90天后測其抑菌效果）
pH 值測定（固體類抑菌產(chǎn)品可不做此項目，多一項也不算多,，畢竟測個PH也沒幾個錢）
鉛,、砷、汞的測定
微生物指標六項測定（細菌菌落總數(shù)檢測試驗,、大腸菌群檢測試驗,、真菌菌落總數(shù)檢測試驗、銅綠假單胞菌,、金黃色葡T球菌,、溶血性鏈球菌檢測）
微生物抑制試驗（金黃色P萄球菌試驗、白色念珠菌,、大腸桿菌抑菌試驗）
毒理試驗（口腔抑菌制劑的毒理試驗須做眼刺激試驗）

抗抑菌制劑的說明書有哪些規(guī)范要求,？一般情況河南普爾威會根據(jù)大家的要求，來簡單給用戶做個說明書的規(guī)范指導,，等產(chǎn)品檢測完成,，再對說明書進行詳細的整改，以便備案順利通過,。
關于抗抑菌制劑的衛(wèi)生安全評價報告問題,，無非就是把產(chǎn)品的相關資料整理完成，包括但不限于標簽,、說明書,、企標、配方以及檢測報告等,，具體細節(jié)的調(diào)整與完善還須我們來完成助力企業(yè)產(chǎn)品快速上市銷售,。

消毒產(chǎn)品國家隨機監(jiān)督抽查計劃表
抽查		檢查/檢驗項目	檢驗/判定依據(jù)
企業(yè)
30%抗（抑）菌劑以外的 第二類消毒產(chǎn)品	醫(yī)療器械中低水平消毒劑,、空氣消毒劑、手消毒劑,、物體表面消毒劑,、游泳池水消毒劑	空氣消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做空氣現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗），游泳池水消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗）,，其他消毒劑進行有效成分含量檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗）	《消毒技術規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》（WS628）、《低溫消毒劑衛(wèi)生安全評價技術要求》相關消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
生產(chǎn)企業(yè)	空氣消毒器,、紫外線殺菌燈,、食具消毒柜、產(chǎn)生化學因子的其他消毒器械和中,、低水平消毒器械	空氣消毒器做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗,，紫外線殺菌燈進行紫外線輻照強度檢測（不能進行此項檢測的做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗），食具消毒柜主要進行殺菌因子強度檢測（不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗）,，其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進行主要殺菌因子強度或濃度檢測（不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗）	《消毒技術規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》（WS628）,、相關消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
	化學指示物（用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物、用于測定紫外線強度的化學指示物,、用于滅菌過程監(jiān)測的化學指示物,、B-D紙或包）、帶有滅菌標示的滅菌物品包裝物	變色性能檢驗	《消毒技術規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》（WS628）,、相關消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準
抗（抑）菌制劑 生產(chǎn)企業(yè)	抗（抑）菌制劑膏、霜劑型	禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯,、咪康唑檢驗	《關于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號）,。
			WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求》進行檢驗。
25%第三類消毒產(chǎn)品 生產(chǎn)企業(yè)	排泄物衛(wèi)生用品（重點檢查成人排泄物衛(wèi)生用品）	產(chǎn)品微生物指標檢驗	《消毒技術規(guī)范》,、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》
	婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品	產(chǎn)品微生物指標檢驗	《消毒技術規(guī)范》,、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》

抗抑菌制劑的抑菌試驗分為抑菌環(huán)或抑菌率兩種，有些省份衛(wèi)健委要求企業(yè)在做檢測報告時出示抑菌率試驗,，也有些只要求抑菌環(huán),，大多地區(qū)是二者皆可，蕞好的方法是與當?shù)匦l(wèi)監(jiān)委核實確認 后再做檢測并提交備案,。
抑菌產(chǎn)品屬于消字號產(chǎn)品中的一種抗抑菌產(chǎn)品,，抑菌洗手液檢測時要注意哪些問題，黃工來詳細列舉,。很多做抗抑菌產(chǎn)品備案的廠家不了解產(chǎn)品標簽及說明書如何擬定,，在此以對氯間二甲苯酚抑菌洗手液為例來詳細說明下,。
產(chǎn)品名稱：抑菌洗手液
抑制微生物類別：在實驗室條件下，原液作用2min,，有效抑制大腸桿菌,、白色念珠菌和金黃色PT球菌
主要有效成分及含量：對氯間二甲苯酚0.1％-0.35％（W／W）
主要原料名稱：去離子水、EDTA二鈉,、羥丙基甲基纖維素,、椰油酰胺丙基甜菜堿、丙三醇,、對氯間二甲苯酚,、氯化鈉
使用范圍：用于日常手部清潔。
貯存方法：避光,、密封,；置于陰涼處保存。
使用指南：逆時針旋轉(zhuǎn)泵頭,，使泵頭彈出,，輕壓泵頭，擠出適量于雙手,，揉搓約2min,，用清水沖洗干凈。