內(nèi)蒙古抗抑菌制劑備案檢測(cè)-抗抑菌粉消字號(hào)備案檢測(cè)機(jī)構(gòu)
消毒產(chǎn)品中的抗抑菌制劑檢測(cè),，分為型式檢測(cè),、出廠檢測(cè)、備案檢驗(yàn)，三種檢測(cè)都有不同的檢測(cè)要求和標(biāo)準(zhǔn),?？蛻羧绻衅髽?biāo)可以把企標(biāo)發(fā)來(lái)作為評(píng)判依據(jù),，如若沒(méi)有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，河南普爾威可代辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，代辦消字號(hào)備案,。
皮膚抑菌膏衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告評(píng)價(jià),依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》,、《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。參考了國(guó)內(nèi)外關(guān)于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料,。
1. 原料安全性評(píng)價(jià)：皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材,，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選和檢驗(yàn)，確保無(wú)農(nóng)藥殘留和重金屬超標(biāo)等問(wèn)題,。生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)原料進(jìn)行的處理和提純,，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性,。
2. 生產(chǎn)工藝安全性評(píng)價(jià)：皮膚抑菌膏的生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行,。生產(chǎn)車間符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中不受污染,。產(chǎn)品還經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制,，確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
3. 產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)：通過(guò)對(duì)皮膚抑菌膏進(jìn)行急性毒性試驗(yàn),、皮膚刺激性試驗(yàn),、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)等多項(xiàng)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，結(jié)果表明該產(chǎn)品對(duì)皮膚無(wú)刺激性,、無(wú)致敏性,，且急性毒性極低?？梢哉J(rèn)為皮膚抑菌膏在使用過(guò)程中具有較高的安全性,。
內(nèi)蒙古抗抑菌制劑備案檢測(cè)-抗抑菌粉消字號(hào)備案檢測(cè)機(jī)構(gòu)
抗抑菌制劑是消字號(hào)里蕞流行類產(chǎn)品了，抗抑菌的種類根據(jù)劑型可分為粉劑、顆粒,、凝膠,、片劑以及噴劑、液體和膏體,。不管哪個(gè)劑型在上市前都要進(jìn)行檢測(cè)和備案,。
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抗（抑）菌制劑
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抗菌制劑
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粘膜抗菌（不含陰道粘膜）
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pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn),、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn),、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn),、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌,、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）,、鉛的測(cè)定,、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定,、大腸桿菌殺滅試驗(yàn),、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn),。
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化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量,；
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說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌殺滅試驗(yàn)；
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說(shuō)明書中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn),。
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抗菌制劑
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陰道粘膜抗菌
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pH值測(cè)定,、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn),、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn),、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌,、金黃色葡萄球菌,、溶血性鏈球菌）、鉛的測(cè)定,、砷的測(cè)定,、汞的測(cè)定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn),、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn),、陰道粘膜刺激試驗(yàn)。
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化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量,；
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說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌殺滅試驗(yàn),；
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說(shuō)明書中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。
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抑菌制劑
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皮膚抑菌（免洗）
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pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn),、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn),、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn),、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假單胞菌,、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）,、鉛的測(cè)定,、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定,、大腸桿菌抑菌試驗(yàn),、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn),。
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化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量,；
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說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有抑制作用的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌抑菌試驗(yàn)；
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說(shuō)明書中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn),。
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口腔抑菌液檢測(cè)報(bào)告須滿足以下幾個(gè)條件方能完成備案
1,、報(bào)告須含有不能只是測(cè)量一個(gè)數(shù)值，必須帶有性的描述,，比如PH符合哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)等要求,。
2、報(bào)告須完整,、檢測(cè)項(xiàng)目必須齊全,。
3、報(bào)告須加蓋CMA資質(zhì)章,。
口腔抑菌膏備案
備案所需準(zhǔn)備的資料為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告,，簡(jiǎn)稱“安評(píng)報(bào)告”包括產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽,、產(chǎn)品正面照,、檢驗(yàn)報(bào)告,、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、配方等。
抗抑菌制劑的檢測(cè)費(fèi)用和周期問(wèn)題,，如果著急,，我們會(huì)想辦法為客戶解決加急問(wèn)題，加急要收一定 加急費(fèi)用,，如果不著急,，那就按部就班的送檢，檢測(cè)費(fèi)用也是根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目而定。
