ISO9001 認(rèn)證企業(yè)不是想加什么認(rèn)證范圍都可以,，需要滿足多方面的條件和要求，具體如下：
與營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍的相關(guān)性：
一般來說,，新增的認(rèn)證范圍應(yīng)與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍有一定的關(guān)聯(lián)性,。例如，營業(yè)執(zhí)照上有電子產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù),，那么在 ISO9001 認(rèn)證范圍擴(kuò)項(xiàng)時(shí),，增加與電子產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的具體環(huán)節(jié)或產(chǎn)品類型的認(rèn)證是合理的；若企業(yè)營業(yè)執(zhí)照完全不涉及某一領(lǐng)域,，卻想增加該領(lǐng)域的認(rèn)證范圍,，通常是不被允許的。
具備實(shí)際的生產(chǎn)或服務(wù)能力：
企業(yè)必須具備與新增認(rèn)證范圍相匹配的實(shí)際生產(chǎn),、服務(wù)或經(jīng)營能力,。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)，會對企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備,、工藝流程,、人員技能、技術(shù)能力等方面進(jìn)行評估,，以確保企業(yè)有能力按照 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求提供相關(guān)的產(chǎn)品或服務(wù),。例如，企業(yè)想增加某種機(jī)械零部件的加工認(rèn)證范圍,，就需要有相應(yīng)的加工設(shè)備,、具備相關(guān)加工技術(shù)的人員等,。
符合相關(guān)法律法規(guī)的要求：
新增的認(rèn)證范圍所涉及的產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)符合國家和地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī)。例如,，對于食品行業(yè)的認(rèn)證范圍增加,，企業(yè)需要滿足食品安全相關(guān)的法規(guī)要求；對于涉及環(huán)保的產(chǎn)品或服務(wù),，要符合環(huán)保法規(guī)等,。
質(zhì)量管理體系的覆蓋性：
企業(yè)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系應(yīng)能夠有效覆蓋新增的認(rèn)證范圍。這意味著企業(yè)需要對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)的修訂和完善,，以確保質(zhì)量管理體系在新的認(rèn)證范圍內(nèi)能夠正常運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),。例如，增加新的產(chǎn)品生產(chǎn)線后,，需要對該生產(chǎn)線的質(zhì)量控制流程,、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等在質(zhì)量管理體系文件中進(jìn)行明確規(guī)定。
通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核：
企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出增加認(rèn)證范圍的申請后,，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會安排審核人員對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核。審核人員會根據(jù) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求,，對企業(yè)在新增認(rèn)證范圍內(nèi)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面審查,。只有通過審核，企業(yè)才能獲得新增認(rèn)證范圍的認(rèn)可,。
