代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊：倉庫應(yīng)相對獨立,，與辦公經(jīng)營,、生活區(qū)分開或者有隔離措施，不得使用住宅類房屋并設(shè)置在住宅區(qū)內(nèi),。倉庫庫區(qū)應(yīng)環(huán)境整潔,、地面平整，無積水和雜草,，無粉塵,、有害氣體及其他污染源。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊：倉庫內(nèi)墻壁,、頂和地面應(yīng)光潔,、平整，門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)嚴密,。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊：倉庫中應(yīng)具有避光,、通風(fēng)、防塵,、防潮,、防霉變,、防鼠、消防和符合安全用電要求的照明等設(shè)備以及符合醫(yī)療器械特性要求的墊板,、貨架等儲存設(shè)施,、設(shè)備。

經(jīng)營對溫,、濕度有要求的醫(yī)療器械,，倉庫應(yīng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械對溫濕度的要求并具有檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的措施,。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊： 倉庫應(yīng)劃分待驗庫（區(qū)）,、合格品庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）,、退貨庫（區(qū)）等專用區(qū)域,，以上各區(qū)應(yīng)有明顯標識。合格,、發(fā)貨庫（區(qū)）使用綠色標識,；待驗、退貨庫（區(qū)）使用黃色標識,；不合格品庫（區(qū)）使用紅色標識,。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊：經(jīng)營對溫、濕度有特殊要求的醫(yī)療器械的企業(yè),，應(yīng)具有符合醫(yī)療器械特性要求的運輸能力或者保證醫(yī)療器械在運輸過程中安全,、有效的設(shè)施、設(shè)備,。

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