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全程代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,代辦二類醫(yī)療器械備案憑證審批

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最后更新: 2024-12-02 17:00
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全程代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,代辦二類醫(yī)療器械備案憑證

我公司主營(yíng)業(yè)務(wù):代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理,代辦北京二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理,代辦北京二三類醫(yī)療器械公司注冊(cè),,代辦北京互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,,代辦北京輻射安全許可證辦理,代辦外省企業(yè)進(jìn)京施工備案辦理,,出租北京醫(yī)療器械公司辦公室?guī)旆坷鋷?,出租北京醫(yī)療器械公司三方庫房冷庫常溫庫,出租北京二類醫(yī)療器械公司辦公室?guī)旆俊?/p>


一,、醫(yī)療三類許可證營(yíng)業(yè)執(zhí)照要求:

1,、首先取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍要有:第二類醫(yī)療器械銷售,、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);
二,、醫(yī)療三類許可證人員要求:
1,、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人(提供身份證原件,,畢業(yè)證書原件),;
2,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名,要求:醫(yī)療器械,、生物醫(yī)學(xué)工程,、機(jī)械、電子,、醫(yī)學(xué),、生物工程、化學(xué),、藥學(xué),、護(hù)理學(xué)、康復(fù),、檢驗(yàn)學(xué),、管理等,同時(shí)應(yīng)當(dāng)大專以上學(xué)歷且具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,;如果經(jīng)營(yíng)6840體外診斷試劑,,質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要是 畢業(yè)、檢驗(yàn)學(xué)或有主管檢驗(yàn)師職稱的人員來擔(dān)任(提供身份證原件,,畢業(yè)證原件),;
3、銷售人員至少1名(提供身份證復(fù)印件),;
4,、 人員至少1名(提供身份證復(fù)印件);
5,、庫管人員至少1名(提供身份證復(fù)印件,,如只是做醫(yī)療器械三類零售,則不需要庫管人員),;
以上人員需提供近一年內(nèi)的合格體檢報(bào)告,。

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