商丘辦理本地醫(yī)療器械二類(lèi)備案證可大包出證

商丘辦理本地醫(yī)療器械二類(lèi)備案證可大包出證

商丘辦理本地醫(yī)療器械二類(lèi)備案證可大包出證

第三十四條 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的,，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行評(píng)估,，并與其簽訂委托協(xié)議,，明確運(yùn)輸,、貯存過(guò)程中的質(zhì)量責(zé)任，確保運(yùn)輸,、貯存過(guò)程中的質(zhì)量安全,。

　　第三十五條 為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門(mén)提供運(yùn)輸,、貯存服務(wù)的,，應(yīng)當(dāng)與委托方簽訂書(shū)面協(xié)議，明確雙方權(quán)利義務(wù)和質(zhì)量責(zé)任,，并具有與產(chǎn)品運(yùn)輸,、貯存條件和規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，具備與委托方開(kāi)展實(shí)時(shí)電子數(shù)據(jù)交換和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理全過(guò)程可追溯的信息管理平臺(tái)和技術(shù)手段,。

　　第三十六條 醫(yī)療器械注冊(cè)人,、備案人委托銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)委托符合條件的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),，并簽訂委托協(xié)議,，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。

如有需要請(qǐng)聯(lián)系河南艷陽(yáng)雨王經(jīng)理  辦理各類(lèi)資質(zhì)   解決企業(yè)材料不足  人員不夠,，情況不明等各種問(wèn)題,。

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