護膚霜FDA注冊如何獲得FEI號，獲取化妝品成分的重要信息：FDA將VCRP的所有信息輸入電腦數(shù)據(jù)庫,。如果目前使用的化妝品成分被認為是有害的,，應(yīng)該被禁止，F(xiàn)DA將通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的地址簿通知該產(chǎn)品的制造商或銷售商,。如果您的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中,，F(xiàn)DA將無法通知您。?

企業(yè)注冊：A,、在美國銷售的化妝品的生產(chǎn)商/加必須向FDA注冊,。B,、若一個生產(chǎn)商/加同時既生產(chǎn)、“普通化妝品”,，又生產(chǎn)“OTC化妝品”,，那么此工廠需要同時做化妝品和藥品的企業(yè)注冊。若同一產(chǎn)品既符合化妝品又符合藥品定義,，則需按更高監(jiān)管規(guī)范要求做藥品注冊,。C、 一個合約生產(chǎn)商,，無論它為多少品牌代工,，都只需進行一次注冊。

 

對化妝品和藥品的定義有何差異,？

許多國家對藥品和化妝品的定義與美國不同。例如,，在一些國家,，防曬霜被作為化妝品進行監(jiān)管。在美國,，它們被作為藥品進行監(jiān)管,。頭發(fā)修復(fù)、皮膚保護,、緩解疼痛,、涉及皮膚結(jié)構(gòu)或功能的抗衰老作用，以及痤瘡,、頭皮屑,、濕疹或皮膚過敏是導(dǎo)致產(chǎn)品被作為藥品進行監(jiān)管的其他聲明示例?；蛘咴谀承┣闆r下,，在美國包括化妝品和藥品)。

2023年10月,，美國FDA宣布發(fā)布了結(jié)構(gòu)化產(chǎn)品標簽（SPL）實施指南和驗證程序,。該實施指南可用于開發(fā)SPL的撰寫工具。將來,，一旦FDA開始接受數(shù)據(jù),，用戶可以通過FDA的電子提交門戶（ESG）或包括Xforms在內(nèi)的SPL撰寫軟件，以SPL格式提交化妝品產(chǎn)品設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單,。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊,？ 小企業(yè) ：① 該企業(yè)的負責(zé)人，所有者,，運營者于過去 3年在美國銷售化妝品的總收入低于一百萬美元（如何證明為小企業(yè),，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會持續(xù)追蹤有關(guān)信息。）② 無論平均年銷售額是多少,，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：? 在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品,；? 注射用化產(chǎn)品；? 內(nèi)用化妝品,；? 在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀超過24 小時且不由消費者移除的化妝品,。

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