身體乳FDA注冊美國MoCRA法案解讀,，每年更新期臨近結(jié)束時,，F(xiàn)DA系統(tǒng)往往會超負(fù)荷運行,，F(xiàn)DA工作人員也開始圣誕節(jié)假期,。建議出口美國的企業(yè)必須盡早開啟注冊或更新注冊的工作,。如果拖延到更新期的最后幾周才開始更新注冊的話,，很有可能會遭遇延遲處理的局面,。一旦最后遭遇延遲則可能導(dǎo)致企業(yè)無法按時完成更新,，并產(chǎn)生額外費用,，從而對整個供應(yīng)鏈產(chǎn)生潛在的不良影響。

根據(jù)2022年12月29日FDA頒發(fā)的《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022,，簡稱MoCRA）,，出口化妝品到美國的企業(yè)現(xiàn)在必須遵守新的FDA法規(guī)要求。

 

注冊化妝品FDA的步驟：

1、準(zhǔn)備必要文件和資料：準(zhǔn)備產(chǎn)品配方和成分清單,、產(chǎn)品標(biāo)簽,、安全評估報告、GMP證明等必要文件和資料,。這些文件和資料將被用于注冊申請過程,。

2、進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)簽評估：確保產(chǎn)品標(biāo)簽符合FDA的規(guī)定,，包括正確的成分列表,、警示語和使用說明。產(chǎn)品標(biāo)簽的合規(guī)性是注冊過程中的重要部分,。

3,、創(chuàng)建FDA電子門戶賬戶：在FDA的電子門戶網(wǎng)站上創(chuàng)建賬戶，并完成相關(guān)的注冊申請表格,。這個賬戶將用于提交注冊申請和與FDA進(jìn)行溝通,。

4、提交注冊申請：填寫并提交化妝品FDA注冊申請表格,，上傳所需的文件和資料,。確保提供準(zhǔn)確、完整的信息,，并遵循FDA的指引進(jìn)行操作,。

5、等待審核和通知：提交注冊申請后,，F(xiàn)DA將對申請進(jìn)行審核,。審核的時間可能會有所不同，一般需要一定的等待時間,。一旦審核完成,，F(xiàn)DA將通過電子郵件通知注冊結(jié)果，包括批準(zhǔn)或拒絕,。

MoCRA法規(guī)更新的內(nèi)容：1. FDA將在未來幾周內(nèi)提供有關(guān)電子提交和紙質(zhì)提交表格的啟動日期的更多信息,。2. FDA強(qiáng)烈鼓勵使用電子提交，以促進(jìn)機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)提交和管理的效率和及時性,。3. 行業(yè)可以通過審查FDA提供的文件,，并主動收集完成其設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單所需的信息，繼續(xù)為注冊和清單做好準(zhǔn)備,。

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