首先，了解醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證的概念非常重要,。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的規(guī)定,，醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證是指用于醫(yī)療器械生產(chǎn)或銷售的許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者需要通過(guò)相應(yīng)的審批程序,，符合相關(guān)法律法規(guī)的要求,，才能取得該許可證,。

在辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，需要進(jìn)行以下幾個(gè)步驟：

00001. 

完善申請(qǐng)材料：根據(jù)相關(guān)規(guī)定,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者需要準(zhǔn)備并提交一系列材料,，包括企業(yè)的申請(qǐng)表、法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)和銷售質(zhì)量管理規(guī)范等,。

(二),、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，

(三),、后列國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào),，網(wǎng)上申報(bào)。

(四),、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料,，其中加"為必高項(xiàng)，

1,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

2,、法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或書(shū)職稱證明復(fù)印件

3、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè) 說(shuō)明

4,、經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

5、經(jīng)營(yíng)湯所,、庫(kù)房地址的地理位一圖,，平面圖、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件