北京辦理醫(yī)療器械二類備案，三類經(jīng)營許可證,，沒有辦公室怎么辦,？沒有庫房怎么辦,？沒有人員怎么辦？沒有轉(zhuǎn)件怎么辦,？通通不用著急,，找何可可，幫您解決各種疑難問題?。,。Ｗ⒂卺t(yī)療器械領(lǐng)域,，十余年經(jīng)驗,，專業(yè)高效靠譜?。?！

一,、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要哪些材料？

1.法定代表人,、企業(yè)負責人,、質(zhì)量負責人、售后服務人員等人員的身份證明,、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

2.組織機構(gòu)與部門設置說明

3.經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明

4.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖,、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件

5.經(jīng)營設備、設備目錄

6.經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄

7.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明

9.材料真實性聲明

二,、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的流程是什么？

1. 提交申請

2. 窗口受理

3. 審核材料

4. 老師下戶現(xiàn)場檢查

5. 審批通過

6. 領(lǐng)取醫(yī)療器械三許可證

三類,，醫(yī)療器械屬于風險較大的醫(yī)療器械,，需要采取特殊措施嚴格控制，確保安全有效的醫(yī)療器械,，如：輸液器,、注射器、靜脈留置針,、支架,、呼吸機、 CT,、核磁共振等,，其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營活動由、省級食品藥品監(jiān)管部門以及設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》,，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。