一、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要哪些材料,？

1.法定代表人,、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人,、售后服務人員等人員的身份證明,、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

2.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

3.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

4.經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖,、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件

5.經(jīng)營設(shè)備,、設(shè)備目錄

6.經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄

7.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明

9.材料真實性聲明

二、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的流程是什么,？

1. 提交申請

2. 窗口受理

3. 審核材料

4. 老師下戶現(xiàn)場檢查

5. 審批通過

6. 領(lǐng)取醫(yī)療器械三許可證

二,、申請人提交材料目錄

1、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器博經(jīng)營企業(yè)許可證》,，

2,、工套行以管半部門出身的《企業(yè)名稱師先校書語知書，或丁言營小抄》

3,、申請報告,。

4、經(jīng)營場地,、倉庫場所的證明文件,，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

5,、經(jīng)營場所,、倉庫布局平面圖，

6,、擬辦法定負責人,、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證,、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷,。

7,、技術(shù)人員一覽表及學歷,、職稱證書復印件