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快速拿證找我就對了,,醫(yī)療器械二類備案,,三類經(jīng)營許可證一手辦理服務(wù)周到

三類醫(yī)療: 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉(zhuǎn)讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 14:56
最后更新: 2023-12-14 14:56
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詳細(xì)說明

一、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要哪些材料,?

1.法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、售后服務(wù)人員等人員的身份證明,、學(xué)歷或者職稱證明原件照片或復(fù)印件

2.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

3.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

4.經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖,、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

5.經(jīng)營設(shè)備,、設(shè)備目錄

6.經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄

7.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

8.經(jīng)辦人授權(quán)證明

9.材料真實(shí)性聲明

 

二、辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的流程是什么,?

1. 提交申請

2. 窗口受理

3. 審核材料

4. 老師下戶現(xiàn)場檢查

5. 審批通過

6. 領(lǐng)取醫(yī)療器械三許可證

 

 

二、申請人提交材料目錄

1,、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,,《醫(yī)療器博經(jīng)營企業(yè)許可證》,

2,、工套行以管半部門出身的《企業(yè)名稱師先校書語知書,,或丁言營小抄》

3、申請報(bào)告,。

4,、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件,。

5、經(jīng)營場所,、倉庫布局平面圖,,

6、擬辦法定負(fù)責(zé)人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷,。

7,、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件



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