1辦理醫(yī)療器械三類，交件需要哪些材料？

1. 營業(yè)執(zhí)照副本原件,，公章

2. 法人,、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人身份證跟畢業(yè)證原件及復印件,、職稱證明

3. 辦公室房產(chǎn)證,、租賃合同復印件；

4. 庫房房產(chǎn)證,、租賃合同復印件,；（委托三方儲存的，需要三方物流資質(zhì)復印件,、庫房的產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同復印件,、物流服務(wù)協(xié)議和質(zhì)量保證協(xié)議復印件；）

2,、驗收之前需要注意的事項：

房子：

1.面積達到要求,。

2. 辦公室設(shè)備設(shè)施齊全（辦公桌椅、文件柜,、電腦,、打印機、固定網(wǎng)絡(luò)等辦公設(shè)備）

3.門牌號,、門牌logo

4.現(xiàn)場與平面圖一致,；

5.不能有家居用品；

6.庫房要是空置狀態(tài)

7.擺放地拍或者貨架,，溫濕度計,，粘鼠板，滅火器,，空調(diào)等

北京企業(yè)有需要辦理或者了解醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的,，可以隨時聯(lián)系我，十余年經(jīng)營專注于辦理醫(yī)療器械,，北京各區(qū)政策十分了解,，經(jīng)驗十足，為您解決各種疑難問題?。,。?/strong>

2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,，倉庫應當在同一建筑物內(nèi),，使用面積應當不小于200平方米。

3,、質(zhì)量管理人,、質(zhì)量機構(gòu)負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè),，大專以上學歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱,。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請條件。

三,、醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證資料準備

1,、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；