醫(yī)療器械倉庫溫濕度要求
（一）冷庫溫度應達到2~10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0~30℃,；各庫房相對濕度應保持在45~75%之間,。
（二）倉庫各庫（區(qū)）的溫度要求范圍為：一般的器械儲存在常溫庫，常溫庫0~40℃（內控標準：1~39℃）,；陰涼庫0~20℃（內控標準：1~20℃）,；其他需要在其他溫濕度儲存的按照要求儲存,。
（三）庫房內的溫濕度計每年應該檢定一次或者重新更換新的，并有記錄,。
檢定的標準溫濕度計可以用當年生產的該品種規(guī)格溫濕度計或者送檢當?shù)氐姆ǘz驗部門檢驗后的溫濕度計,。
醫(yī)療器械企業(yè)設立庫房標準
1、醫(yī)療器械庫房不得設置在居民住宅,、管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）,，或其他不適合經營的場所。
2,、面積需要符合各地區(qū)要求,。
3、庫房必須與辦公,、生活區(qū)分開,，保持一定距離或者有隔斷措施。
4,、庫房周圍無污染區(qū),，環(huán)境整潔，庫房內墻,、頂光潔,，地面平整，不起塵,，門窗結構嚴密,。
5、庫房內需劃區(qū)分明，有遮陽,、照明,，貨架,，托盤,，空調，溫濕度監(jiān)測等各種設施設備,，滿足醫(yī)療器械儲存需要,。
6、對有溫度貯存要求的醫(yī)療器械應配備相應的設備,，如經營冷鏈醫(yī)療器械,，需配有冷庫、冷藏箱等,。
醫(yī)療器械倉庫的定置管理和設施管理：
一,、倉庫的定置管理
1、庫存物料應按其檢驗狀態(tài),、物料類別,、貯存條件、物料性質在規(guī)定區(qū)域內存放,，不得隨意堆放,。
2、原輔料,、包裝材料,、成品等物料的卡，分區(qū)標志應掛放整齊,，符合規(guī)定,。
3、藥用,、化學試劑等易燃易爆的物料的存放單設立危險品庫,，并注意保持通風。
二,、倉庫的設施管理
1,、倉庫應有必要的防護設備和設施，以實現(xiàn)防塵,、防潮,、防霉變、防蟲,、防鼠,、防盜、防污染；如設置墊板,、貨架,、通風設備、設備,、空調,、滅蠅燈、檔鼠板,、紗窗等,。
2、倉庫應有消防器材和設施定點設置,；加強日常檢查與維護,，確保正常狀態(tài)。
醫(yī)療器械庫單的精細化管理,。
1,、按檢驗狀態(tài)劃分：分為待檢區(qū)、合格品區(qū),、不合格品區(qū),、退貨區(qū)，并應使用色標標識,；黃色為待檢區(qū)和退貨區(qū),、綠色為合格品區(qū)、紅色為不合格品區(qū),。
2,、按物料類別劃分：分為原輔料區(qū)、包裝材料區(qū),、成品區(qū),、五金區(qū)，各區(qū)域應有效隔離,。
3,、 按貯存環(huán)境劃分：分為常溫庫、陰涼庫,、冷庫,，倉庫貯存環(huán)境應與物料貯存條件相適應。
4,、按物料性質劃分：分為普通庫,、危險品庫，危險品庫應與其他建筑有效距離不低于12米,。
經營醫(yī)療器械的倉庫有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》第二十條 庫房的條件應當符合以下要求：
1,、庫房內外環(huán)境整潔,，無污染源；
2,、庫房內墻光潔,，地面平整，房屋結構嚴密,；
3,、有防止室外裝卸、搬運,、接收,、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施；
4,、庫房有可靠的防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理,。
我們公司成立以來發(fā)展迅速,，業(yè)務不斷發(fā)展壯大我公司主要經營工商注冊，我們有好的產品和的銷售和技術團隊,，我公司屬于北京公司注冊服務公司行業(yè),，如果您對我公司的產品服務有興趣，期待您在線留言或者來電咨詢,。
