醫(yī)療器械庫房需要滿足哪些要求才能符合要求
鈞售醫(yī)療器分為一類、二類,、三類,，銷售一類的產(chǎn)品直綾力理營業(yè)執(zhí)照可，銷售二類醫(yī)療需要力理二類備案證,，需要有實(shí)際的辦公地址,，還要有醫(yī)療圈械的軟件以及醫(yī)療的質(zhì)星管理人，銷售三類需要看銷售的產(chǎn)品來定辦公室和庫房的地址,，要有質(zhì)量管理人和主管檢驗(yàn)師才可以,，需要現(xiàn)場核查地址。

核名——注冊公司——提交材料——現(xiàn)場核查——【辦公室,、庫房,、冷庫核查驗(yàn)收注意事項(xiàng)】
對于醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證審批，對辦公地址的面積100平方米,、對于庫房的要求60/80/100平方米,，有試劑的話需要冷庫大于20立方米。

醫(yī)療器械庫單的精細(xì)化管理,。

1、按檢驗(yàn)狀態(tài)劃分：分為待檢區(qū),、合格品區(qū),、不合格品區(qū)、退貨區(qū),，并應(yīng)使用色標(biāo)標(biāo)識(shí),；黃色為待檢區(qū)和退貨區(qū)、綠色為合格品區(qū),、紅色為不合格品區(qū),。

2、按物料類別劃分：分為原輔料區(qū),、包裝材料區(qū),、成品區(qū)、五金區(qū),，各區(qū)域應(yīng)有效隔離,。

3、 按貯存環(huán)境劃分：分為常溫庫、陰涼庫,、冷庫,，倉庫貯存環(huán)境應(yīng)與物料貯存條件相適應(yīng)。

4,、按物料性質(zhì)劃分：分為普通庫,、危險(xiǎn)品庫，危險(xiǎn)品庫應(yīng)與其他建筑有效距離不低于12米,。


經(jīng)營一類醫(yī)療器械需要多少倉庫面積
經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的,、相對立的經(jīng)營場所。
經(jīng)營場所不得設(shè)在營房,、居民小區(qū)或居民住宅內(nèi),，必須符合整潔、明亮,、衛(wèi)生等要求,；
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械5個(gè)類別(含5個(gè))以下的經(jīng)營場所面積不得少于100平方米（扣除公攤面積的建筑面積，下同）,；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械5個(gè)類別以上的經(jīng)營場所面積不得少于200平方米,；經(jīng)營體外診斷試劑的，經(jīng)營場所面積不得少于200平方米,；
企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模,、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的倉庫，倉庫不得設(shè)在營房,、居民小區(qū),、居民住宅以及其它不適合設(shè)置倉庫的場所。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的,，倉庫面積不少于100平方米,；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的，倉庫面積不少于200平方米,；經(jīng)營體外診斷試劑的,，倉庫面積不少于300平方米，并應(yīng)設(shè)置冷庫,，其容積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),，但不小于30立方米；倉庫須配有不少于80米的輕型貨架,。


醫(yī)療器械倉庫的定置管理和設(shè)施管理：
一,、倉庫的定置管理
1、庫存物料應(yīng)按其檢驗(yàn)狀態(tài),、物料類別,、貯存條件,、物料性質(zhì)在規(guī)定區(qū)域內(nèi)存放，不得隨意堆放,。

2,、原輔料、包裝材料,、成品等物料的卡,，分區(qū)標(biāo)志應(yīng)掛放整齊，符合規(guī)定,。

3,、藥用、化學(xué)試劑等易燃易爆的物料的存放單設(shè)立危險(xiǎn)品庫,，并注意保持通風(fēng),。

二、倉庫的設(shè)施管理
1,、倉庫應(yīng)有必要的防護(hù)設(shè)備和設(shè)施,，以實(shí)現(xiàn)防塵、防潮,、防霉變,、防蟲、防鼠,、防盜,、防污染；如設(shè)置墊板,、貨架,、通風(fēng)設(shè)備、設(shè)備,、空調(diào),、滅蠅燈、檔鼠板,、紗窗等。

2,、倉庫應(yīng)有消防器材和設(shè)施定點(diǎn)設(shè)置,；加強(qiáng)日常檢查與維護(hù)，確保正常狀態(tài),。


經(jīng)營醫(yī)療器械的倉庫有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條　庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
1,、庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源,；
2,、庫房內(nèi)墻光潔,，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,；
3,、有防止室外裝卸、搬運(yùn),、接收,、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；
4,、庫房有可靠的防護(hù)措施,，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。

我們公司成立以來發(fā)展迅速,，業(yè)務(wù)不斷發(fā)展壯大我公司主要經(jīng)營工商注冊,，我們有好的產(chǎn)品和的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì)，我公司屬于北京公司注冊服務(wù)公司行業(yè),，如果您對我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,，期待您在線留言或者來電咨詢。