醫(yī)療器械庫房條件
1,、倉庫應(yīng)劃分待驗區(qū),、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū),、不合格品區(qū),、退貨區(qū)等區(qū)域,，以上各區(qū)應(yīng)有明顯標志。
（合格,、發(fā)貨使用綠色標識,；待檢、退貨使用黃色標識,；不合格使用紅色標識）,。
2、庫房內(nèi)墻壁,、頂棚和地面應(yīng)光潔,、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密,。
3,、庫房周圍環(huán)境應(yīng)整潔、地勢干燥,、無粉塵,、無有害氣體,、無污染源,。
4、倉庫應(yīng)具有用電的照明,、避光,、通風(fēng)、防塵,、防火,、防潮、防霉,、防污染,、防蟲、防鼠等設(shè)備,，以及符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施,、設(shè)備（溫濕表，滅火器等）,。
5,、經(jīng)營對溫、濕度有要求的產(chǎn)品,，倉庫應(yīng)有檢測和調(diào)節(jié)溫,、濕度的設(shè)備，并具有保證產(chǎn)品在運輸過程中,、有效的設(shè)施,、設(shè)備。
醫(yī)療器械庫單的精細化管理,。
1,、按檢驗狀態(tài)劃分：分為待檢區(qū),、合格品區(qū)、不合格品區(qū),、退貨區(qū),，并應(yīng)使用色標標識；黃色為待檢區(qū)和退貨區(qū),、綠色為合格品區(qū),、紅色為不合格品區(qū)。
2,、按物料類別劃分：分為原輔料區(qū),、包裝材料區(qū)、成品區(qū),、五金區(qū),，各區(qū)域應(yīng)有效隔離。
3,、 按貯存環(huán)境劃分：分為常溫庫,、陰涼庫、冷庫,，倉庫貯存環(huán)境應(yīng)與物料貯存條件相適應(yīng),。
4、按物料性質(zhì)劃分：分為普通庫,、危險品庫,，危險品庫應(yīng)與其他建筑有效距離不低于12米。
醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)立庫房標準
1,、醫(yī)療器械庫房不得設(shè)置在居民住宅,、管理區(qū)（不含可租賃區(qū)），或其他不適合經(jīng)營的場所,。
2,、面積需要符合各地區(qū)要求。
3,、庫房必須與辦公,、生活區(qū)分開，保持一定距離或者有隔斷措施,。
4,、庫房周圍無污染區(qū)，環(huán)境整潔,，庫房內(nèi)墻,、頂光潔，地面平整，不起塵,，門窗結(jié)構(gòu)嚴密,。
5、庫房內(nèi)需劃區(qū)分明,，有遮陽,、照明，貨架,，托盤,，空調(diào)，溫濕度監(jiān)測等各種設(shè)施設(shè)備,，滿足醫(yī)療器械儲存需要,。
6、對有溫度貯存要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備,，如經(jīng)營冷鏈醫(yī)療器械,，需配有冷庫、冷藏箱等,。
經(jīng)營醫(yī)療器械的倉庫有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條 庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
1,、庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源,；
2,、庫房內(nèi)墻光潔，地面平整,，房屋結(jié)構(gòu)嚴密；
3,、有防止室外裝卸,、搬運、接收,、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施,；
4、庫房有可靠的防護措施,，能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控管理,。
醫(yī)療器械倉庫的定置管理和設(shè)施管理：
一、倉庫的定置管理
1,、庫存物料應(yīng)按其檢驗狀態(tài),、物料類別、貯存條件,、物料性質(zhì)在規(guī)定區(qū)域內(nèi)存放,，不得隨意堆放。
2、原輔料,、包裝材料,、成品等物料的卡，分區(qū)標志應(yīng)掛放整齊,，符合規(guī)定,。
3、藥用,、化學(xué)試劑等易燃易爆的物料的存放單設(shè)立危險品庫,，并注意保持通風(fēng)。
二,、倉庫的設(shè)施管理
1,、倉庫應(yīng)有必要的防護設(shè)備和設(shè)施，以實現(xiàn)防塵,、防潮,、防霉變、防蟲,、防鼠,、防盜、防污染,；如設(shè)置墊板,、貨架、通風(fēng)設(shè)備,、設(shè)備,、空調(diào)、滅蠅燈,、檔鼠板,、紗窗等。
2,、倉庫應(yīng)有消防器材和設(shè)施定點設(shè)置,；加強日常檢查與維護，確保正常狀態(tài),。
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