醫(yī)療器械分類主要遵循的是風(fēng)險程度劃分的，在境內(nèi)按照風(fēng)險等級從低到高，劃分為類,、第二類,、第三類醫(yī)療器械。具體定義可以詳見相關(guān)的法規(guī)文件,，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國令第739號）中第六條的內(nèi)容。

當(dāng)遇到具體醫(yī)療器械產(chǎn)品時，如何判定的是屬于一,、二、三類呢,？

可以通過查詢《醫(yī)療器械分類目錄》（以下簡稱“《目錄》”）,。

在《目錄》中，對產(chǎn)品的分類編號,、產(chǎn)品描述,、預(yù)期用途、品名舉例,、管理類別都給出詳細的規(guī)定,。通過查詢該《目錄》可以判定產(chǎn)品的類別。

另外，當(dāng)醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)藥監(jiān)局獲批后,，可以通過注冊證號進行識別產(chǎn)品,，是屬于一、二,、三類中的類型,。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中,，×4即為為產(chǎn)品管理類別,。舉個例子：國械注準(zhǔn)20223210001，其中加粗的“3”即可表示為第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,。