醫(yī)療器械分類主要遵循的是風(fēng)險(xiǎn)程度劃分的,，在境內(nèi)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高，劃分為類,、第二類,、第三類醫(yī)療器械。具體定義可以詳見(jiàn)相關(guān)的法規(guī)文件,，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)令第739號(hào)）中第六條的內(nèi)容,。

當(dāng)遇到具體醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，如何判定的是屬于一,、二,、三類呢？

可以通過(guò)查詢《醫(yī)療器械分類目錄》（以下簡(jiǎn)稱“《目錄》”）,。

在《目錄》中,，對(duì)產(chǎn)品的分類編號(hào),、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途,、品名舉例,、管理類別都給出詳細(xì)的規(guī)定。通過(guò)查詢?cè)摗赌夸洝房梢耘卸óa(chǎn)品的類別,。

當(dāng)醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)藥監(jiān)局獲批后,，可以通過(guò)注冊(cè)證號(hào)進(jìn)行識(shí)別產(chǎn)品，是屬于一,、二,、三類中的類型。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2××××3×4××5××××6,。其中,，×4即為為產(chǎn)品管理類別。舉個(gè)例子：國(guó)械注準(zhǔn)20223210001,，其中加粗的“3”即可表示為第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,。