辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要提供具體材料如下：

1,、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

2,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3,、專業(yè)人員證明文件

4,、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

5,、經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)方式說明;

6,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明文件;

7、經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄;

8,、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9,、經(jīng)辦人授權(quán)證明,。

10、有符合企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的軟件

辦理流程:

（1）網(wǎng)上審核通過

（2）現(xiàn)場(chǎng)遞交材料;

（3）確認(rèn)受理(符合要求的受理,，不符合要求的退回);

（4）審批;

（5）辦結(jié)打證

1,、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3,、專業(yè)人員證明文件

4,、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

5、經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)方式說明;

6,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明文件;

7、經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄;

8,、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9,、經(jīng)辦人授權(quán)證明,。

10、有符合企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的軟件

辦理流程:

（1）網(wǎng)上審核通過

（2）現(xiàn)場(chǎng)遞交材料;

（3）確認(rèn)受理(符合要求的受理,，不符合要求的退回);

（4）審批;

（5）辦結(jié)打證

1,、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3,、專業(yè)人員證明文件

4,、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

5、經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)方式說明;

6,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明文件;

7,、經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄;

8,、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9,、經(jīng)辦人授權(quán)證明,。

10、有符合企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的軟件

辦理流程:

（1）網(wǎng)上審核通過

（2）現(xiàn)場(chǎng)遞交材料;

（3）確認(rèn)受理(符合要求的受理,，不符合要求的退回);

（4）審批;

（5）辦結(jié)打證