辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要提供具體材料如下：

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

2,、營業(yè)執(zhí)照

3,、專業(yè)人員證明文件

4、組織機構與部門設置說明

5,、經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明;

6,、經(jīng)營場地證明文件;

7、經(jīng)營設施,、設備目錄;

8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄;

9、經(jīng)辦人授權證明,。

10、有符合企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的軟件

辦理流程:

（1）網(wǎng)上審核通過

（2）現(xiàn)場遞交材料;

（3）確認受理(符合要求的受理,，不符合要求的退回);

（4）審批;

（5）辦結打證

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

2,、營業(yè)執(zhí)照

3,、專業(yè)人員證明文件

4,、組織機構與部門設置說明

5,、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

6,、經(jīng)營場地證明文件;

7、經(jīng)營設施,、設備目錄;

8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄;

9、經(jīng)辦人授權證明,。

10,、有符合企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的軟件

辦理流程:

（1）網(wǎng)上審核通過

（2）現(xiàn)場遞交材料;

（3）確認受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);

（4）審批;

（5）辦結打證

1,、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

2、營業(yè)執(zhí)照

3,、專業(yè)人員證明文件

4,、組織機構與部門設置說明

5,、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

6,、經(jīng)營場地證明文件;

7,、經(jīng)營設施,、設備目錄;

8,、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9,、經(jīng)辦人授權證明。

10,、有符合企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的軟件

辦理流程:

（1）網(wǎng)上審核通過

（2）現(xiàn)場遞交材料;

（3）確認受理(符合要求的受理,，不符合要求的退回);

（4）審批;

（5）辦結打證