辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要提供具體材料如下：

1,、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

2,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3、專(zhuān)業(yè)人員證明文件

4、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

5,、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

6,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明文件;

7,、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

8,、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄;

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明,。

10,、有符合企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的軟件

辦理流程:

（1）網(wǎng)上審核通過(guò)

（2）現(xiàn)場(chǎng)遞交材料;

（3）確認(rèn)受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);

（4）審批;

（5）辦結(jié)打證

1,、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

2,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3、專(zhuān)業(yè)人員證明文件

4,、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

5,、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

6,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明文件;

7,、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

8,、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄;

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明,。

10,、有符合企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的軟件

辦理流程:

（1）網(wǎng)上審核通過(guò)

（2）現(xiàn)場(chǎng)遞交材料;

（3）確認(rèn)受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);

（4）審批;

（5）辦結(jié)打證

1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

2,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3,、專(zhuān)業(yè)人員證明文件

4、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

5,、經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明文件;

7,、經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄;

8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄;

9,、經(jīng)辦人授權(quán)證明。

10,、有符合企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的軟件

辦理流程:

（1）網(wǎng)上審核通過(guò)

（2）現(xiàn)場(chǎng)遞交材料;

（3）確認(rèn)受理(符合要求的受理,，不符合要求的退回);

（4）審批;

（5）辦結(jié)打證