ISO9001質(zhì)量管理體系作為被全球認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),，融合著現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華,，更加適用于各種類型,、各種行業(yè)的組織,。

ISO9001為組織提供了一種切實(shí)可行的的方法,，以體系化模式來(lái)管理組織的質(zhì)量活動(dòng),，并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一元素中去,，使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望,，從而擁有持續(xù)滿意的顧客,。

一,、認(rèn)證流程

1.企業(yè)原有品質(zhì)體系識(shí)別、診斷,；

2.任命管理者代表,、組建ISO9000推行組織；ISO9001認(rèn)證標(biāo)志

3.制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施,；

4.各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和品質(zhì)意識(shí)訓(xùn)練,；

5.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；

6.品質(zhì)體系檔編寫(xiě),；

7.品質(zhì)體系檔大面積宣傳,、培訓(xùn)、發(fā)布,、試運(yùn)行,；

8.管理培訓(xùn)；

9.內(nèi)審員接受訓(xùn)練；

10.若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核,；

11.在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審,；

12.品質(zhì)管制體系完善和改進(jìn)；

13.申請(qǐng)認(rèn)證,；

14.認(rèn)證公司檔審核,；

15.現(xiàn)場(chǎng)審核；

16.糾正措施,；

17.批準(zhǔn),；

18.注冊(cè)頒證；

19.完善的售后服務(wù)

二,、認(rèn)證所需資料

1.申請(qǐng)組織具備獨(dú)立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、組織機(jī)構(gòu)代碼證）

2.有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書(shū)等（復(fù)印件）

3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過(guò)程簡(jiǎn)圖或工作原理圖

4.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括技術(shù),、產(chǎn)量,、用途、質(zhì)量,、銷售等方面的信息）

5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過(guò)程有關(guān)的法律,、法規(guī)

三、認(rèn)證周期

按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求,，ISO標(biāo)準(zhǔn)體系必須在企業(yè)內(nèi)部運(yùn)行三個(gè)月時(shí)間后,，第四個(gè)月才可申請(qǐng)認(rèn)證。

但是因?yàn)楦鱾€(gè)企業(yè)的原有管理水平不同,，轉(zhuǎn)化為ISO9001質(zhì)量體系的時(shí)間就不同,。
從以往的經(jīng)驗(yàn)看可分為兩種情況：

（1）快速拿證的企業(yè)：一般是1個(gè)月，特殊情況可以加急到20個(gè)工作日完成,，當(dāng)然做ISO的周期最多的取決于企業(yè)的執(zhí)行于與推行的配合度,，以及在推行過(guò)程中組織機(jī)構(gòu)是否發(fā)生重大變化，相關(guān)產(chǎn)品范圍是否發(fā)生變化等,。

（2）全力推行ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)：大約需要3－6個(gè)月的時(shí)間,。
前期培訓(xùn)、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置,、文件編寫(xiě),、文件修改大約需要1個(gè)月的時(shí)間，接著有三個(gè)月的運(yùn)行期間,。
申請(qǐng)認(rèn)證,、現(xiàn)場(chǎng)審核、認(rèn)證通過(guò),、頒發(fā)證書(shū)一般一個(gè)月左右,。

對(duì)正在推行或準(zhǔn)備推行ISO9001認(rèn)證的企業(yè)來(lái)說(shuō),，這或許是一項(xiàng)“復(fù)雜”的工程。
從制定推行計(jì)劃到最后拿證,，中間究竟有哪些流程,，每個(gè)流程又要注意什么？對(duì)此,，宋老師搜集整理了推行ISO9001的22個(gè)步驟,，一起來(lái)看看吧。

第1步 制定推行計(jì)劃

推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查,、識(shí)別）,、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃,、程序文件編寫(xiě),、質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)、三階文件編寫(xiě),、體系文件審查發(fā)布,、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行,、內(nèi)部稽核培訓(xùn),、第一次內(nèi)稽會(huì)議,、管理審查會(huì)議,、補(bǔ)審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審）、質(zhì)量體系完善和改進(jìn),、認(rèn)證申請(qǐng),、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)糾正,、拿到證書(shū),。

第2步 成立ISO推行小組

確定小組人員及各成員的職能分工。
特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長(zhǎng)”,。
管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任,，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。

第3步 組織培訓(xùn)

對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn),，由管代或ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn),。
通過(guò)培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開(kāi)始,，形成一種氛圍,。
同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內(nèi)容,，怎么配合總體進(jìn)度,，遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等,。

第4步 體系文件結(jié)構(gòu)策劃

策劃內(nèi)容包括：

一是確定整個(gè)體系文件的編寫(xiě)計(jì)劃及進(jìn)度；

二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序,，哪些規(guī)范,，有什么表單等）。

一般情況下,，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司,，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來(lái)即可,。
但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫(xiě),，這樣任務(wù)很重，**的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件,。

第5步 確定條款刪減

刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任,。
按照標(biāo)準(zhǔn)上話說(shuō)就是：除非刪減**于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn),。

第6步 確定文件編寫(xiě)格式

體系文件有幾個(gè)方面需確定：

1. 質(zhì)量手冊(cè),、程序文件封面；

2. 質(zhì)量手冊(cè),、程序文件,、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁(yè)格式：包括表頭樣式、文件層次（目的,、適用范圍,、定義、職責(zé),、程序,、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件,、附錄）,、字體格式（包括字體大小、字體類型,、行距,、首行縮進(jìn)等）；

3. 程序文件修訂頁(yè)格式,；

4. **的方式是編寫(xiě)一份《體系文件編寫(xiě)導(dǎo)則》,，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。

第7步 確立各過(guò)程的流程

收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”,，并開(kāi)會(huì)討論各流程,。
因?yàn)椋行┝鞒淌桥c幾個(gè)部門(mén)都相關(guān)的,，如果不討論清楚,，后面就有可能出現(xiàn)各部門(mén)間相互矛盾,，相互之間銜接不上。
各流程由相關(guān)部門(mén)根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制,。

第8步 開(kāi)始編寫(xiě)程序文件

程序文件編寫(xiě)可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫(xiě)或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)各自部門(mén)的程序文件編寫(xiě),。
選擇后者的好處是各部門(mén)自己做出來(lái)的文件，后續(xù)在運(yùn)作過(guò)程中好執(zhí)行,，比較切實(shí)際,。
各部門(mén)人一起來(lái)編，速度當(dāng)然也可以快些,。

第9步 編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法,。
一般的做法是先編程序文件，等差不多時(shí)再編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè),。
因?yàn)槌绦蛭募](méi)定下來(lái),，手冊(cè)中有很多內(nèi)容是不好確定的。

第10步 編寫(xiě)三級(jí)文件

三級(jí)文件包括規(guī)范文件,、標(biāo)準(zhǔn),、機(jī)器操作指引、規(guī)程等,。

第11步 編寫(xiě),、修改四級(jí)文件（表單）

對(duì)于與其它部門(mén)有關(guān)聯(lián)的表單**相互討論后再定稿。

第12步 質(zhì)量體系文件審查,、發(fā)布

注意以下事項(xiàng)：

檢查各文件的格式是否符合要求,；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否沖突,、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上,；對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理,；質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn),；文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。

第13步 體系文件宣傳,、培訓(xùn)并試運(yùn)行

此次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容進(jìn)行,。
讓各部門(mén)清楚了解質(zhì)量管理體系對(duì)各活動(dòng)的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運(yùn)作的,，特別是通用的程序,，如：《糾正和預(yù)防措施程序》等。

第14步 ISO9001質(zhì)量管理體系試運(yùn)行

運(yùn)行過(guò)程中各部門(mén)出現(xiàn)的問(wèn)題要記錄,、匯總并定期開(kāi)會(huì)討論,，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。
注意：體系試運(yùn)作過(guò)程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍,。
所以,，在外審時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等,，這是允許的，因?yàn)橹皇窃囘\(yùn)行嘛,！

第15步 內(nèi)部審核培訓(xùn)

一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證,，全公司最少有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證，否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì)認(rèn)為是”嚴(yán)重不符合“而不被通過(guò),。
當(dāng)公司沒(méi)有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證時(shí)要及時(shí)去處理,，可以請(qǐng)咨詢師來(lái)廠外訓(xùn)等。
如果有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證,，則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時(shí)可由自己公司的人主持,，由此可減少公司開(kāi)支。

第16步 第一次內(nèi)部審核

內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》,。
具體內(nèi)容及步驟如下：

1,、編寫(xiě)年度內(nèi)部審核計(jì)劃；

2,、編寫(xiě)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃,；

3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(mén)（一般須提前一周時(shí)間）,；

4,、編寫(xiě)內(nèi)部審核檢查表；

5,、實(shí)施內(nèi)部審核（首次會(huì)議,、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議）,；

6,、填寫(xiě)內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門(mén)）；

7,、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告,。

第17步 管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施

管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：年度管理評(píng)審計(jì)劃（跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多，只是周期為一年一次,，間隔不能大于12個(gè)月）,、當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知單（在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門(mén),，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）,、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門(mén)運(yùn)作情況報(bào)告,、各部門(mén)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（包括分目標(biāo)）達(dá)成情況統(tǒng)計(jì),、管理評(píng)審輸出報(bào)告。

第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審

復(fù)審：對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核,、管理評(píng)審的審核,。

第19步 認(rèn)證申請(qǐng)

在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,，運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng)，不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)證申請(qǐng)格式,，只要你選擇好認(rèn)證公司,，這接下去后面的事情，他們都會(huì)合理安排好,。

第20步接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核）

文審一般較現(xiàn)場(chǎng)審核提前,，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司，提交其審核,。
現(xiàn)場(chǎng)審核前,，認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,，包括接待等,。

第21步 現(xiàn)場(chǎng)審核的不符合項(xiàng)糾正

糾正必須包括：原因分析、糾正,、糾正措施等,。
如果沒(méi)有嚴(yán)重不符合項(xiàng)，一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間,，即最短是7天后無(wú)問(wèn)題即可拿證,。

第22步 拿證

在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)。

提示：以上步驟僅供參考,，具體操作根據(jù)公司實(shí)際情況進(jìn)行,。