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2023年深圳醫(yī)療器械申請(qǐng)好處(醫(yī)療器械申請(qǐng)好處)

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原標(biāo)題:怎樣辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案,?

通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理備案。

備案的辦理?xiàng)l件

1,、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案;

2,、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,。3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》的要求,。

備案的辦理流程

1,、材料受理,按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交,。

2,、材料核實(shí),備案部門(mén)對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)

3,、公示,,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)備案信息

網(wǎng)絡(luò)交易模式

一,、獨(dú)立的第三方平臺(tái)在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁(yè)空間,、虛擬交易場(chǎng)所、交易規(guī)則,、交易撮合,、電子訂單等服務(wù),供交易雙方或者多方開(kāi)展交易活動(dòng),,不直接參與醫(yī)療器械銷(xiāo)售;

二,、醫(yī)療器械注冊(cè)備案人和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行醫(yī)療器械銷(xiāo)售。

三、第三方平臺(tái)自營(yíng)醫(yī)療器械,。


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