怎么判斷自己經(jīng)營的產(chǎn)品屬于幾類醫(yī)療器械呢,？

1.通過產(chǎn)品注冊證上的編號,，看是1還是2開頭

2. 通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進行查詢

深圳二類醫(yī)療器械備案提交材料要求

1．備案材料應完整,、清晰,，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與電子版一并提交,。

2．企業(yè)名稱,、法定代表人、企業(yè)負責人,、質(zhì)量負責人,、經(jīng)營范圍、經(jīng)營地址,、庫房地址等備案事項發(fā)生變化的。

（1）如變更企業(yè)名稱,、企業(yè)法定代表人,、企業(yè)負責人的，應提交：法定代表人,、企業(yè)負責人的身份證明,，學歷證明或職稱證明；已變更的《工商營業(yè)執(zhí)照》復印件,；

（2）如變更企業(yè)經(jīng)營地址的,，需提供經(jīng)營場所平面布置圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）,、地理位置圖,。

（3）如變更經(jīng)營范圍、變更倉庫地址的,，需提供倉庫平面布置圖,、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）、地理位置圖、倉庫設施設備目錄,。

（4）如變更質(zhì)量管理人的,，需提供擬任質(zhì)量管理人學歷、職稱證書,、身份證復印件,。