醫(yī)療器械倉庫環(huán)境要求
（一）庫房內外環(huán)境整潔，無污染源,；
（二）庫房內墻光潔,，地面平整，房屋結構嚴密,；
（三）有防止室外裝卸,、搬運、接收,、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施,；
（四）庫房有可靠的防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理,。

為了保證醫(yī)療器械的精密度和使用性能,，一般對醫(yī)療器械倉庫要求比較嚴格，主要從醫(yī)療器械倉庫相關設施設備,、溫濕度,、環(huán)境等相關方面進行要求，確保良好的存儲條件,。

醫(yī)療器械庫單的精細化管理,。

1、按檢驗狀態(tài)劃分：分為待檢區(qū),、合格品區(qū),、不合格品區(qū)、退貨區(qū),，并應使用色標標識,；黃色為待檢區(qū)和退貨區(qū)、綠色為合格品區(qū),、紅色為不合格品區(qū),。

2、按物料類別劃分：分為原輔料區(qū),、包裝材料區(qū),、成品區(qū)、五金區(qū),，各區(qū)域應有效隔離,。

3、 按貯存環(huán)境劃分：分為常溫庫,、陰涼庫,、冷庫,，倉庫貯存環(huán)境應與物料貯存條件相適應。

4,、按物料性質劃分：分為普通庫,、危險品庫，危險品庫應與其他建筑有效距離不低于12米,。


醫(yī)療器械企業(yè)設立庫房標準
1,、醫(yī)療器械庫房不得設置在居民住宅、管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）,，或其他不適合經營的場所,。

2、面積需要符合各地區(qū)要求,。

3,、庫房必須與辦公、生活區(qū)分開,，保持一定距離或者有隔斷措施,。

4、庫房周圍無污染區(qū),，環(huán)境整潔,，庫房內墻、頂光潔,，地面平整,，不起塵，門窗結構嚴密,。

5,、庫房內需劃區(qū)分明，有遮陽,、照明,，貨架,，托盤,，空調，溫濕度監(jiān)測等各種設施設備,，滿足醫(yī)療器械儲存需要,。

6、對有溫度貯存要求的醫(yī)療器械應配備相應的設備,，如經營冷鏈醫(yī)療器械,，需配有冷庫、冷藏箱等,。


經營醫(yī)療器械的倉庫有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》第二十條　庫房的條件應當符合以下要求：
1,、庫房內外環(huán)境整潔,，無污染源；
2,、庫房內墻光潔,，地面平整，房屋結構嚴密,；
3,、有防止室外裝卸、搬運,、接收,、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施；
4,、庫房有可靠的防護措施,，能夠對無關人員進入實行可控管理。


醫(yī)療器械倉庫的定置管理和設施管理：
一,、倉庫的定置管理
1,、庫存物料應按其檢驗狀態(tài)、物料類別,、貯存條件,、物料性質在規(guī)定區(qū)域內存放，不得隨意堆放,。

2,、原輔料、包裝材料,、成品等物料的卡,，分區(qū)標志應掛放整齊，符合規(guī)定,。

3,、藥用、化學試劑等易燃易爆的物料的存放單設立危險品庫,，并注意保持通風,。

二、倉庫的設施管理
1,、倉庫應有必要的防護設備和設施,，以實現(xiàn)防塵、防潮,、防霉變,、防蟲、防鼠、防盜,、防污染,；如設置墊板、貨架,、通風設備,、設備、空調,、滅蠅燈,、檔鼠板、紗窗等,。

2,、倉庫應有消防器材和設施定點設置；加強日常檢查與維護,，確保正常狀態(tài),。

我們致力于代辦北京醫(yī)療器械經營許可證，代辦北京醫(yī)療器械二類備案,，代辦北京醫(yī)療器械公司注冊,，北京公司吊銷轉注銷代辦，北京醫(yī)療器械辦公室出租,，北京醫(yī)療器械免核查庫房及冷庫出租等服務,。