醫(yī)療器械庫房作為一個(gè)半封閉空間,同時(shí)存儲(chǔ)著大量的貨物,,在運(yùn)行存在著很多隱患,,如高空作業(yè)隱患,、貨物倒塌隱患等等。
而有時(shí)往往我們在其他方面做得很好,,卻忽略了隱患問題,,結(jié)果導(dǎo)致醫(yī)療器械倉庫管理功虧一簣。
所以,,為了避免醫(yī)療器械庫房隱患的發(fā)生,,需要采取一系列的預(yù)防措施防患于未然。
一,、及時(shí)排除貨物倒塌隱患
擁有高貨架的庫房,,貨物往往會(huì)堆得很高,這時(shí),,一定要保證貨物擺放平整,,以防高空倒塌的風(fēng)險(xiǎn)。
其次,,盡量做到物品分類,、分堆、限額存放,,并注重醫(yī)療器械倉庫貨架用地的規(guī)劃和合適的貨架,。
我們要定期排查貨架質(zhì)量,避免舊貨架和損壞的貨架導(dǎo)致的倒塌事故,,必要時(shí)及時(shí)及時(shí)更換舊貨架和損壞的貨架及安裝相應(yīng)的防護(hù)欄,,可以讓貨物的存儲(chǔ)更加。
二,、警惕醫(yī)療器械庫房火災(zāi)隱患
企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身生產(chǎn)和使用的功能,,嚴(yán)格按照《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》以及相關(guān)消防法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的要求,,設(shè)置相應(yīng)的消防設(shè)施,,經(jīng)相關(guān)部門審核驗(yàn)收后方可投入使用,并在使用過程中定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),,確保完好有效,。
其次,要完善消防管理組織,,確定各級(jí)責(zé)任人,,制訂完善消防規(guī)章制度,加大消防投入,,加強(qiáng)日常消防管理,,消防違法行為,整改火災(zāi)隱患,。
三,、電氣隱患不容忽視
電氣設(shè)備的安裝,、檢查和維修由人士操作,使用完畢切掉電源,;不準(zhǔn)私搭接線路,,不準(zhǔn)違規(guī)用電,不使用大功率電器,;下班時(shí)及時(shí)關(guān)閉好門窗及一切可用電源,,并嚴(yán)格檢查是否存在其他火災(zāi)隱患;對(duì)電線,、電器用品的選用,、質(zhì)量、日常管理要格外重視,。
醫(yī)療器械庫房大于天,,企業(yè)一定要規(guī)范制度,正規(guī)經(jīng)營,、定期進(jìn)行檢查,,高度重視發(fā)現(xiàn)的隱患,并及時(shí)進(jìn)行整改,,防患于未然,!
醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)立庫房標(biāo)準(zhǔn)
1、醫(yī)療器械庫房不得設(shè)置在居民住宅,、管理區(qū)(不含可租賃區(qū)),,或其他不適合經(jīng)營的場所。
2,、面積需要符合各地區(qū)要求,。
3、庫房必須與辦公,、生活區(qū)分開,,保持一定距離或者有隔斷措施。
4,、庫房周圍無污染區(qū),,環(huán)境整潔,庫房內(nèi)墻,、頂光潔,,地面平整,,不起塵,,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
5,、庫房內(nèi)需劃區(qū)分明,,有遮陽,、照明,貨架,,托盤,,空調(diào),溫濕度監(jiān)測等各種設(shè)施設(shè)備,,滿足醫(yī)療器械儲(chǔ)存需要,。
6、對(duì)有溫度貯存要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備,,如經(jīng)營冷鏈醫(yī)療器械,,需配有冷庫、冷藏箱等,。
經(jīng)營醫(yī)療器械的倉庫有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條 庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
1,、庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源,;
2,、庫房內(nèi)墻光潔,地面平整,,房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,;
3、有防止室外裝卸,、搬運(yùn),、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施,;
4,、庫房有可靠的防護(hù)措施,能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理,。
經(jīng)營一類醫(yī)療器械需要多少倉庫面積
經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的,、相對(duì)立的經(jīng)營場所。
經(jīng)營場所不得設(shè)在營房,、居民小區(qū)或居民住宅內(nèi),,必須符合整潔、明亮,、衛(wèi)生等要求,;
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械5個(gè)類別(含5個(gè))以下的經(jīng)營場所面積不得少于100平方米(扣除公攤面積的建筑面積,下同),;經(jīng)營第三類醫(yī)療器械5個(gè)類別以上的經(jīng)營場所面積不得少于200平方米,;經(jīng)營體外診斷試劑的,經(jīng)營場所面積不得少于200平方米;
企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模,、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的倉庫,,倉庫不得設(shè)在營房、居民小區(qū),、居民住宅以及其它不適合設(shè)置倉庫的場所,。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的,倉庫面積不少于100平方米,;經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的,,倉庫面積不少于200平方米;經(jīng)營體外診斷試劑的,,倉庫面積不少于300平方米,,并應(yīng)設(shè)置冷庫,其容積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),,但不小于30立方米,;倉庫須配有不少于80米的輕型貨架。
醫(yī)療器械倉庫的定置管理和設(shè)施管理:
一,、倉庫的定置管理
1,、庫存物料應(yīng)按其檢驗(yàn)狀態(tài)、物料類別,、貯存條件,、物料性質(zhì)在規(guī)定區(qū)域內(nèi)存放,不得隨意堆放,。
2,、原輔料、包裝材料,、成品等物料的卡,,分區(qū)標(biāo)志應(yīng)掛放整齊,符合規(guī)定,。
3,、藥用、化學(xué)試劑等易燃易爆的物料的存放單設(shè)立危險(xiǎn)品庫,,并注意保持通風(fēng),。
二、倉庫的設(shè)施管理
1,、倉庫應(yīng)有必要的防護(hù)設(shè)備和設(shè)施,,以實(shí)現(xiàn)防塵、防潮,、防霉變,、防蟲,、防鼠、防盜,、防污染;如設(shè)置墊板,、貨架,、通風(fēng)設(shè)備、設(shè)備,、空調(diào),、滅蠅燈、檔鼠板,、紗窗等,。
2、倉庫應(yīng)有消防器材和設(shè)施定點(diǎn)設(shè)置,;加強(qiáng)日常檢查與維護(hù),,確保正常狀態(tài)。
我們致力于代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,,代辦北京醫(yī)療器械二類備案,,代辦北京醫(yī)療器械公司注冊,北京公司吊銷轉(zhuǎn)注銷代辦,,北京醫(yī)療器械辦公室出租,,北京醫(yī)療器械免核查庫房及冷庫出租等服務(wù)。