北京代辦二類醫(yī)療器械備案憑證,、出粗醫(yī)療器械辦公室?guī)旆?/p>

1）《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》

2）營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）

3）法定代表人、企業(yè)負責人,、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件,；（交驗原件）

4）組織機構與部門設置說明

5）經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖、平面圖,、房屋使用權證明復印件

6）經(jīng)營設施,、設備目錄

7）經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8）《授權委托書》

9）申報材料真實性自我保證聲明