1,、產品描述：一般采用高分子材料制成。部分頭端固定有球囊,?？蓪㈩^端插入膀胱，并向體外導尿,。部分管身上涂有潤滑涂層（不含藥物,、銀鹽或抗菌成分涂層），浸濕后便于插入,，減輕插管痛苦,。無菌提供，一次性使用,。

2,、預期用途：用于將病人膀胱中的尿液經尿道向體外導出并導入到集尿容器中。

3,、品種舉例：無球囊導尿管,、雙腔球囊導尿管、三腔球囊導尿管,、硅橡膠導尿管、橡膠導尿管,、導尿管,、硅橡膠帶囊尿道導管、尿道導管,、雙氣囊三腔導管,、無菌梅花頭導尿引流管、氣囊導尿管,、雙囊四腔導尿管,、醫(yī)用橡膠導尿管、乳膠導尿管,、多腔球囊導尿管,、測溫導尿管、乳膠菌狀導尿管,、單腔導尿管,、雙腔氣囊導尿管,、間歇性導尿管

4、管理類別：II類

5,、辦理條件：

1．《 第二類醫(yī)療器械經營備案表》,；

2．營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）； 

3．法定代表人,、企業(yè)負責人,、質量負責人的身份證復印件、學歷證書復印件,；（交驗原件）

4．組織機構與部門設置說明,；5．經營場所、庫房的地理位置圖,、平面圖（注明面積）,、 庫房的房產證及租房合同復印件

（委托貯存的，應提交經營場所地理位置圖,、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件,、被委托方的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》復印件）

6．經營設施、設備目錄,；

7．經營質量管理制度,、工作程序等文件目錄；

8．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明,；

9．非法人遞交材料時,，企業(yè)應當提交《 授權委托書》；

10．申報材料真實性自我保證聲明,，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾,。