1,、產(chǎn)品名稱：神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀

2,、品種舉例：腦神經(jīng)刀,、可拆卸式腦膜刀,、腦神經(jīng)刀、腦膜刀

3,、管理類別：II類

4,、

1,、《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）,；

2,、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或者職稱證明,；

3、專業(yè)技術(shù)人員一覽表及專業(yè)技術(shù)人員的身份證,、學(xué)歷證明、職稱證書,；

4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明,；經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明,；

5,、經(jīng)營場(chǎng)所,、庫房地址的地理位置圖,、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件,。屬倉儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同,；

6,、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購,、驗(yàn)收,、入庫,、出庫,、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋,、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件,；

7,、企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ,，打印信息管理系統(tǒng)首頁,。