1、產(chǎn)品名稱(chēng)：神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀

2,、品種舉例：腦神經(jīng)刀,、可拆卸式腦膜刀,、腦神經(jīng)刀、腦膜刀

3,、管理類(lèi)別：II類(lèi)

4,、

1、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；

2,、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明,；

3、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一覽表及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證,、學(xué)歷證明,、職稱(chēng)證書(shū)；

4,、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明,；經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明,；

5,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖,、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的,，提供委托合同,；

6、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄. 包括采購(gòu),、驗(yàn)收、入庫(kù),、出庫(kù),、質(zhì)量跟蹤、用戶(hù)反饋,、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件,；

7、企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明 ,，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè),。