醫(yī)療器械倉庫溫濕度要求
（一）冷庫溫度應(yīng)達到2~10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間,。
（二）倉庫各庫（區(qū)）的溫度要求范圍為：一般的器械儲存在常溫庫,，常溫庫0~40℃（內(nèi)控標準：1~39℃）,；陰涼庫0~20℃（內(nèi)控標準：1~20℃）,；其他需要在其他溫濕度儲存的按照要求儲存。
（三）庫房內(nèi)的溫濕度計每年應(yīng)該檢定一次或者重新更換新的,，并有記錄,。
檢定的標準溫濕度計可以用當年生產(chǎn)的該品種規(guī)格溫濕度計或者送檢當?shù)氐姆ǘz驗部門檢驗后的溫濕度計。
經(jīng)營醫(yī)療器械的倉庫有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條 庫房的條件應(yīng)當符合以下要求：
1,、庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,，無污染源；
2,、庫房內(nèi)墻光潔,，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴密,；
3,、有防止室外裝卸、搬運,、接收,、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施；
4,、庫房有可靠的防護措施,，能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控管理。
醫(yī)療器械倉庫的定置管理和設(shè)施管理：
一,、倉庫的定置管理
1,、庫存物料應(yīng)按其檢驗狀態(tài)、物料類別,、貯存條件,、物料性質(zhì)在規(guī)定區(qū)域內(nèi)存放，不得隨意堆放,。
2,、原輔料,、包裝材料、成品等物料的卡,，分區(qū)標志應(yīng)掛放整齊,，符合規(guī)定。
3,、藥用,、化學試劑等易燃易爆的物料的存放單設(shè)立危險品庫，并注意保持通風,。
二,、倉庫的設(shè)施管理
1、倉庫應(yīng)有必要的防護設(shè)備和設(shè)施,，以實現(xiàn)防塵,、防潮、防霉變,、防蟲,、防鼠、防盜,、防污染,；如設(shè)置墊板、貨架,、通風設(shè)備,、設(shè)備、空調(diào),、滅蠅燈、檔鼠板,、紗窗等,。
2、倉庫應(yīng)有消防器材和設(shè)施定點設(shè)置,；加強日常檢查與維護,，確保正常狀態(tài)。
經(jīng)營一類醫(yī)療器械需要多少倉庫面積
經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的,、相對立的經(jīng)營場所,。
經(jīng)營場所不得設(shè)在營房、居民小區(qū)或居民住宅內(nèi),，必須符合整潔,、明亮、衛(wèi)生等要求,；
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械5個類別(含5個)以下的經(jīng)營場所面積不得少于100平方米（扣除公攤面積的建筑面積,，下同）；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械5個類別以上的經(jīng)營場所面積不得少于200平方米；經(jīng)營體外診斷試劑的,，經(jīng)營場所面積不得少于200平方米,；
企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的倉庫,，倉庫不得設(shè)在營房,、居民小區(qū)、居民住宅以及其它不適合設(shè)置倉庫的場所,。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的,，倉庫面積不少于100平方米；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的,，倉庫面積不少于200平方米,；經(jīng)營體外診斷試劑的，倉庫面積不少于300平方米,，并應(yīng)設(shè)置冷庫,，其容積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但不小于30立方米,；倉庫須配有不少于80米的輕型貨架,。
醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)立庫房標準
1、醫(yī)療器械庫房不得設(shè)置在居民住宅,、管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）,，或其他不適合經(jīng)營的場所。
2,、面積需要符合各地區(qū)要求,。
3、庫房必須與辦公,、生活區(qū)分開,，保持一定距離或者有隔斷措施。
4,、庫房周圍無污染區(qū),，環(huán)境整潔，庫房內(nèi)墻,、頂光潔,，地面平整，不起塵,，門窗結(jié)構(gòu)嚴密,。
5、庫房內(nèi)需劃區(qū)分明,，有遮陽,、照明,，貨架，托盤,，空調(diào),，溫濕度監(jiān)測等各種設(shè)施設(shè)備，滿足醫(yī)療器械儲存需要,。
6,、對有溫度貯存要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備，如經(jīng)營冷鏈醫(yī)療器械,，需配有冷庫,、冷藏箱等。
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