醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)分三種一類,、二類、三類等,，開展不同的業(yè)務(wù),，需要辦理的行政許可證都是不一樣的,。比如要銷售二類產(chǎn)品的話需要

辦理備案就可以，三類的話需要審批行政許可,。北京地區(qū)辦理醫(yī)療器械二類備案的話需要人員和實(shí)際地址的要求,，有部分地區(qū)虛擬地址

也可以辦理，需要辦理醫(yī)療器械二類備案或者醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的可以聯(lián)系我,。

辦理二類醫(yī)療器械備案的前提條件：

1.個體戶不能辦理,，只有公司類型的才能辦理；

2.二類醫(yī)療器械備案,，經(jīng)營范圍里面需要要有第二類醫(yī)療器械銷售的范圍,，如果沒有就要變更經(jīng)營范圍；

3.還得有醫(yī)療器械相關(guān)人員,；

4.有實(shí)際地址有庫房等,；

5.審批相關(guān)的規(guī)章制度。

辦理二類醫(yī)療器械備案的準(zhǔn)備材料：

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,；

2.營業(yè)執(zhí)照和公章,；

3.企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份,、學(xué)歷,、職稱證明復(fù)印件及相關(guān)人員

4.房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

5.企業(yè)經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖,、平面圖（注明實(shí)際使用面積）；

6.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄,；

7.企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄,；

8.經(jīng)辦人授權(quán)書等等